1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
Medroxyprogesteron. acet. 5 mg (corresp. medroxyprogesteronum 4.45 mg)Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Medroxyprogesteron
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Unterbruch und Verschiebung der Läufigkeit bei Hündinnen
Langfristige Verhinderung der Rolligkeit bei der Katze
4.3 | Gegenanzeigen |
| - | Tieren, welche die Geschlechtsreife noch nicht erlangt haben |
| - | Trächtigen Hündinnen oder Kätzinnen oder bei Verdacht auf Trächtigkeit |
| - | Fortpflanzungsstörungen bei Hunden und Katzen, Zyklusstörungen, Verdacht auf hormonelle Störungen, Anfälligkeit für Endometritiden oder bei entzündlichen Veränderungen der Gebärmutter (z. B. Metritis, Pyometra) |
| - | Katzen und Hunden mit Leber- oder Pankreaserkrankungen |
| - | Katzen und Hunden mit Diabetes mellitus und/oder Akromegalie |
| - | Langzeitbehandlung von Tieren in der Hitze. Besonders bei älteren Tieren kann hier das Risiko von Störungen des Uterus steigen |
| - | Katzen oder Hunden mit Tumoren der Fortpflanzungsorgane, Milchdrüsen oder anderer Lokalisation |
| - | Tieren, die innerhalb des auf die Behandlung folgenden Zyklus zur Zucht vorgesehen sind |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
Bei manchen Kätzinnen ist der Anoestrus oder der Dioestrus schwierig von einer frühen Trächtigkeit zu unterscheiden. Es empfiehlt sich, die Kätzin während eines vollen Zyklus zu isolieren um sicher zu sein, dass mit der Behandlung von Perlutex vor der Rolligkeit begonnen wird.
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei älteren Tieren
Es wird empfohlen, eine regelmässige Urinkontrolle durchzuführen, um Glucosurie in Zusammenhang mit Diabetes mellitus auszuschliessen.Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Hände nach der Verabreichung waschen.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Der Besitzer sollte vor der Behandlung über die möglichen Risiken vollständig aufgeklärt werden.
Folgende Nebenwirkungen können bei Tieren meist kurz nach Behandlungsbeginn auftreten:
| - | Erhöhter Appetit und Gewichtszunahme. Die Futtermenge muss, falls nötig, reduziert werden. |
| - | Verhaltensänderungen |
| - | Vergrösserung des Gesäuges |
Sehr selten auftretende, unerwünschte Nebenwirkungen:
Zystische Hyperplasie des Endometriums, Mammatumore, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Diabetes mellitus, Akromegalie
Das Risiko für unerwünschte Wirkungen besteht besonders dann, wenn das Präparat für Langzeitbehandlungen eingesetzt wird.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
| - | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
| - | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
| - | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1'000 behandelten Tieren) |
| - | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10'000 behandelten Tieren) |
| - | Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte) |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Unterbruch und Verschiebung der Läufigkeit bei Hündinnen:
Hunde unter 15 kg Körpergewicht:
2 Tabletten täglich während 4 Tagen, danach 1 Tablette täglich während 12 - 14 Tagen
Hunde über 15 kg Körpergewicht:
4 Tabletten täglich während 4 Tagen, danach 2 Tabletten täglich während 12 - 14 Tagen
Katzen:
Verhinderung der Rolligkeit:
1 Tablette wöchentlich
Die Behandlung soll während des Dioestrus oder Anoestrus begonnen werden.
Die Tabletten haben eine Zierrille, die sich nicht zur Halbierung der Tablette eignet.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QG03DA02
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Die Unterdrückung der Ovulation ist etwa 20 - 30 mal stärker als bei Progesteron. MPA hat nur progesteron-ähnliche, jedoch keinerlei androgene oder oestrogene Wirkung.
MPA unterbindet mittels einem "Feedback"-Mechanismus die Ausscheidung gonadotroper Hormone aus der Hypophyse und verhindert somit die Heranreifung der Follikel und Corpora lutea im Ovar.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Bei der Katze ist auch eine Woche nach Verabreichung einer Perlutex-Tablette MPA noch immer nachweisbar, weshalb durch die wöchentliche Gabe ein ausreichend wirksamer Medroxyprogesteron-Spiegel erhalten bleibt.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Maydis amylum
Talcum
Gelatina
Magnesii stearas
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und vor Licht geschützt in der Originalverpackung aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 37'837'032 60 Tabletten
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 03.08.1973 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 09.05.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
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