1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoffe: | |
| Natrii selenis | 1 mg |
| alfa-Tocopheroli acetas | 25 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Alcohol benzylicus (E1519) | 20 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● α-Tocopherol ○ Natriumselenit
3 | DARREICHUNGSFORM |
Leicht trübe Lösung
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Eine Behandlung mit der Selen-Vitamin E-Lösung ist nur im Frühstadium der Erkrankung bzw. zur Prophylaxe Erfolg versprechend.
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Überdosierung unbedingt vermeiden.Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Keine.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
In sehr seltenen Fällen sind anaphylaktoide Reaktionen beschrieben worden. Sie können aufgrund des Gehalts an Macrogol insbesondere bei Rindern auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
| - | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
| - | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
| - | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
| - | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
| - | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Fohlen, Rinder, Schafe, Schweine: 1 ml/5 kg Körpergewicht
Maximaldosis bei schweren Tieren: 15 ml.
Die vorbeugende Anwendung in den ersten Lebenstagen schützt die Tiere für mindestens 2 Monate. Da Selen via Plazenta und Milch auf die Feten bzw. Neugeborenen übertragen wird, ist es zweckmässig, die Mutterschafe im letzten Drittel der Trächtigkeit vorbeugend zu behandeln.
Zur Heilung muss die Injektion nach 2 Tagen wiederholt werden.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QA12CE99
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Fette bilden einen wichtigen Energieträger in der Fütterung von Schweinen und Kälbern, vor allem bei Massentierhaltung. Der in den Fetten enthaltene variable Anteil an ungesättigten Fettsäuren führt während der Lagerung und bei der Spaltung im Organismus zu einer Anreicherung von Peroxiden, die für die Zellwände der Muskulatur und der Gefässe toxisch sind. Die Folge dieser Schädigung sind Degenerationen im Bereich der Körpermuskulatur und des Myokardes sowie der Gefässe. Eventuell gebildete Peroxide werden normalerweise durch die selen-haltige Glutathion-Peroxidase in atoxische Bestandteile gespalten. Die Peroxidaseaktivität ist abhängig von der Verfügbarkeit des essentiellen Spurenelements Selen.
Selen-E Vetag® enthält Vitamin E und Selen. Diese Kombination wirkt weitgehend der Bildung toxischer Peroxide entgegen bzw. verhindert ihre Anreicherung durch Förderung der Peroxidaseaktivität. Die parenterale Anwendung ist der oralen Verabreichung vorzuziehen, da die enterale Resorption von Selen gestört sein kann.
Die Toxizität von Vitamin E ist gering. Erst nach extrem hohen Dosen wird retardiertes Wachstum beobachtet. Dahingegen ist der Bereich zwischen Bedarf und toxischer Wirkung bei Selen eng. Die akut toxische Dosis von Natriumselenit beträgt 4 - 5 mg/kg KGW. Für Vitamin E und für Selen gibt es keine Hinweise auf teratogene, kanzerogene oder mutagene Eigenschaften.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Der Selengehalt im Futter ist abhängig vom Selengehalt des Bodens. Nach Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt wird Selen in verschiedene Selen-haltige Proteine eingebaut. Selen wird intermediär zu Dimethylselenid metabolisiert und in erster Linie renal eliminiert.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Natrii edetas
Macrogolglyceroli ricinoleas
Natrii chloridum
Aqua ad iniectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrösse:
Flasche zu 100 ml in einer Faltschachtel
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Werftestrasse 4, 6005 Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 01.02.1972 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 06.08.2020 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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