1. DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Tetran mite / forte ad us. vet., compresse intrauterine per bovine

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 compressa contiene:                                 Tetran mite           Tetran forte

Principio attivo: Tetracyclini hydrochloridum        1.0 g                     2.0 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Compressa di colore giallo chiaro, leggermente screziata, per uso intrauterino

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

Bovino

4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Compresse antibiotiche per uso intrauterino per bovine

Terapia e profilassi delle infezioni uterine (ritenzione degli invogli fetali, taglio cesareo, endometrite, metrite, cervicite, aborto, mummificazione fetale, lochiometria, fetotomia)

4.3 Controindicazioni

Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna

4.5 Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Non pertinente

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali

Le persone con nota ipersensibilità al al principio attivo o a un eccipiente devono evitare il contatto con il medicamento veterinario.

4.6 Effetti collaterali (frequenza e gravità)

Nessuno conosciuto

4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Usare solo conforemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio della veterinaria/del veterinario curante.

4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione

Dato che la tetraciclina ha un’azione batteriostatica, non deve essere somministrata insieme ad altri antibiotici battericidi (penicillina, cefalosporina, aminoglicosidi).

4.9 Posologia e via di somministrazione

Tetran mite: 2 – 3 compresse da inserire all’interno dell‘utero.

Tetran forte: 1 – 2 compresse da inserire all’interno dell‘utero.

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Non pertinente

4.11 Tempo(i) di attesa

                                 Tetran mite     Tetran forte

Latte:                              3 giorni            4 giorni

Tessuti commestibili:     7 giorni           10 giorni

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: antinfettivi e antisettici per uso intrauterino, sostanze antibatteriche, tetraciclina

Codice ATCvet: QG51AA02

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Tetran contiene l’antibiotico tetraciclina, che presenta un ampio spettro d’azione contro i batteri Gram-positivi e Gram-negativi, i micoplasmi, le rickettsie, le clamidie, le leptospire, gli attinomiceti e le spirochete. L’attività batteriostatica comprende pertanto la maggior parte dei patogeni presenti nell‘utero.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

Non pertinente

5.3 Proprietà ambientali

Nessun dato

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Tetran mite                                                       Tetran forte

Maydis amylum                                                Lactosum monohydricum

Lactosum monohydricum                                 Copovidonum

Copovidonum                                                   Crospovidonum

Crospovidonum                                                Talcum

Talcum                                                              Acidum stearicum

Acidum stearicum                                            Magnesii stearas

Carmellosum natricum conexum                     Carmellosum natricum conexum

Cellulosum microcristallinum                           Cellulosum microcristallinum

6.2 Incompatibilità principali

Non pertinente

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare all’asciutto, a temperatura ambiente (15°C – 25°C).

6.5 Natura e composizione del confezionamento primario

Tetran mite

Astuccio in plastica con apertura scorrevole da 10 compresse

Astuccio in polistirolo da 50 compresse

Contenitore in plastica con coperchio da 900 compresse

Tetran forte

Astuccio in plastica con apertura scorrevole da 10 compresse

Contenitore in plastica con coperchio da 900 compresse

6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo

I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7. TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83, 3018 Berna

Tel.: 031 980 27 27 / Fax: 031 980 27 28

info@graeub.com

8. NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE

Swissmedic 36130 016 mite 10 compresse

Swissmedic 36130 024 mite 50 compresse

Swissmedic 36130 032 mite 900 compresse

Swissmedic 36130 040 forte 10 compresse

Swissmedic 36130 048 forte 900 compresse

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

9. DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE

Data della prima omologazione: 18.01.1971

Data dell’ultimo rinnovo: 26.02.2020

10. STATO DELL’INFORMAZIONE

12.05.2020

DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE

Non pertinente