1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Tetran mite / forte ad us. vet., comprimés intra-utérins pour bovins

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 comprimé contient :                                            Tetran mite          Tetran forte

Substance active : Tetracyclini hydrochloridum             1.0 g                    2.0 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé jaune clair, légèrement moucheté, pour application intra-utérine

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles

Bovin

4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Comprimés antibiotiques pour application intra-utérine chez les bovins

Thérapie et prophylaxie d’infections utérines (rétention placentaire, césarienne, endométrite, métrite, cervicite, avortement, momification foetale, lochies, foetotomie)

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune

4.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Sans objet

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par la/le vétérinaire responsable.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Comme la tétracycline a une activité bactériostatique, des antibiotiques bactéricides (pénicillines, céphalosporines, aminoglycosides) ne devraient pas être administrés en parallèle.

4.9 Posologie et voie d’administration

Tetran mite : Introduire 2 – 3 comprimés dans l’utérus.

Tetran forte : Introduire 1 – 2 comprimés dans l’utérus.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet

4.11 Temps d’attente

                                     Tetran mite           Tetran forte

Lait :                                     3 jours                  4 jours

Tissus comestibles :            7 jours                10 jours

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux et antiseptiques pour application intra-utérine, agents antibactériens, tétracycline

Code ATCvet : QG51AA02

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Tetran contient de la tétracycline, antibiotique à très large spectre qui agit sur les bactéries gram positif et gram négatif, mycoplasmes, rickettsies, chlamydies, leptospires, actinomycètes et spirochètes. Tetran a donc un effet bactériostatique sur la plupart des germes pouvant se trouver dans l’utérus.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Sans objet

5.3 Propriétés environnementales

Pas de données disponibles

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Tetran mite                                                       Tetran forte

Maydis amylum                                                Lactosum monohydricum

Lactosum monohydricum                                 Copovidonum

Copovidonum                                                   Crospovidonum

Crospovidonum                                                Talcum

Talcum                                                             Acidum stearicum

Acidum stearicum                                            Magnesii stearas

Carmellosum natricum conexum                     Carmellosum natricum conexum

Cellulosum microcristallinum                           Cellulosum microcristallinum

6.2 Incompatibilités majeures

Sans objet

6.3 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C) et dans un endroit sec.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Tetran mite

Boîte coulissante en matière synthétique contenant 10 comprimés

Boîte en polystyrène contenant 50 comprimés

Récipient en plastique avec couvercle contenant 900 comprimés

Tetran forte

Boîte coulissante en matière synthétique contenant 10 comprimés

Récipient en plastique avec couvercle contenant 900 comprimés

6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83, 3018 Berne

Tél. : 031 980 27 27 / Fax : 031 980 27 28

info@graeub.com

8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Swissmedic 36130 016 mite 10 comprimés

Swissmedic 36130 024 mite 50 comprimés

Swissmedic 36130 032 mite 900 comprimés

Swissmedic 36130 040 forte 10 comprimés

Swissmedic 36130 048 forte 900 comprimés

Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire

9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 18.01.1971

Date du dernier renouvellement : 26.02.2020

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

12.05.2020

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION

Sans objet