Tetran mite / forte ad us. vet., Uterus-Tabletten für Rinder

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält: Tetran mite Tetran forte

Wirkstoff: Tetracyclini hydrochloridum 1.0 g 2.0 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Rubrik 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Hellgelbe, leicht gesprenkelte Tablette zur intrauterinen Anwendung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Zieltierart(en)

Rind

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Antibiotische Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Therapie und Prophylaxe von Uterusinfektionen (Retentio secundinarum, Sectio caesarea, Endometritis, Metritis, Zervizitis, Abortus, fetale Mumifikation, Lochiometra, Fetotomie)

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine

4.5 Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht zutreffend

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch die behandelnde Tierärztin / den behandelnden Tierarzt.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Da Tetracyclin bakteriostatisch wirkt, sollte es nicht gleichzeitig mit bakteriziden Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine, Aminoglykoside) verabreicht werden.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Tetran mite: 2 – 3 Tabletten intrauterin einlegen.

Tetran forte: 1 – 2 Tabletten intrauterin einlegen.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Nicht zutreffend

4.11 Wartezeit(en)

Tetran mite Tetran forte

Milch: 3 Tage 4 Tage

Essbare Gewebe: 7 Tage 10 Tage

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zum intrauterinen Gebrauch, antibakterielle Stoffe, Tetracyclin

ATCvet-Code: QG51AA02

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Tetran enthält das Antibiotikum Tetracyclin, welches ein sehr breites Wirkungsspektrum gegen grampositive und gramnegative Bakterien, Mykoplasmen, Rickettsien, Chlamydien, Leptospiren, Actinomyceten und Spirochäten aufweist. Die bakteriostatische Wirkung umfasst somit die meisten im Uterus vorkommenden Erreger.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Nicht zutreffend

5.3 Umweltverträglichkeit

Keine Angaben

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Tetran mite Tetran forte

Maydis amylum Lactosum monohydricum

Lactosum monohydricum Copovidonum

Copovidonum Crospovidonum

Crospovidonum Talcum

Talcum Acidum stearicum

Acidum stearicum Magnesii stearas

Carmellosum natricum conexum Carmellosum natricum conexum

Cellulosum microcristallinum Cellulosum microcristallinum

6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15°C – 25°C) und trocken lagern.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Tetran mite

Kunststoff-Schiebeschachtel zu 10 Tabletten

Styropor-Schachtel zu 50 Tabletten

Kunststoff-Behältnis mit Deckel zu 900 Tabletten

Tetran forte

Kunststoff-Schiebeschachtel zu 10 Tabletten

Kunststoff-Behältnis mit Deckel zu 900 Tabletten

6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83, 3018 Bern

Tel.: 031 980 27 27 / Fax: 031 980 27 28

info@graeub.com

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 36130 016 mite 10 Tabletten

Swissmedic 36130 024 mite 50 Tabletten

Swissmedic 36130 032 mite 900 Tabletten

Swissmedic 36130 040 forte 10 Tabletten

Swissmedic 36130 048 forte 900 Tabletten

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 18.01.1971

Datum der letzten Erneuerung: 26.02.2020

10. STAND DER INFORMATION

12.05.2020

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend