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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Enteran ad us. vet., Pulver für Schweine, Ferkel, Kälber und Lämmer
 

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 g Pulver enthält:
Wirkstoffe:
Neomycinum (ut Neomycini sulfas)30 mg
Phthalylsulfathiazolum250 mg
Tanninum albuminatum20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

○ Neomycin ● Phthalylsulfathiazol ● Tannin
 

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DARREICHUNGSFORM

Bräunliches Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension
 

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KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Schwein, Ferkel, Kalb und Lamm
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Antibiotikum in Pulverform für Schweine, Ferkel, Kälber und Lämmer
 
Durchfall bei Schweinen, Ferkeln, Kälbern und Lämmern
 

4.3

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder dem sonstigen Bestandteil.
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte von einer Empfindlichkeitsprüfung (Probennahme vor Erstanwendung) begleitet werden und ggf. gemäss Resultat der Empfindlichkeitsprüfung angepasst werden. Eine unsachgemässe Anwendung des Tierarzneimittels kann bakterielle Resistenzen gegenüber den Wirkstoffen fördern. Während der Behandlung ist für eine ausreichende Wasserversorgung der Tiere zu sorgen.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Neomycin weist eine geringe therapeutische Breite auf; daher ist, um Überdosierung zu vermeiden, streng auf die angegebene Dosierung zu achten.
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Beim Einmischen des Tierarzneimittels und mit dessen Umgang ist der direkte Kontakt mit der Haut und den Schleimhäuten zu vermeiden.
Beim Einmischen sollte eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzkleidung, Handschuhen, Mundschutz und Schutzbrille getragen werden.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel (z.B. Hautrötung) ist ein Arzt aufzusuchen. Im Falle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Gesichtsschwellungen, Augenschwellungen oder Anschwellen der Lippen, ist sofort ärztliche Hilfe zu suchen.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Keine bekannt
Falls Nebenwirkungen auftreten melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Neomycin reduziert die Resorption oraler Penicilline.
 

4.9

 
Zur Herstellung einer oralen Suspension
 
Schwein, Kalb:
1. Tag:2 Beutel oder 2 Messlöffel
2. + 3. Tag:1 Beutel oder 1 Messlöffel
  
Ferkel, Lamm:
1. Tag:½ Beutel oder ½ Messlöffel
2. + 3. Tag:¼ Beutel oder ¼ Messlöffel
1 Messlöffel = 10 g Pulver
In etwas Tee oder warmem Wasser
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
 

4.11

 
Essbare Gewebe:
Schwein, Ferkel und Lamm mit Ausnahme der Nieren:3 Tage
Kalb mit Ausnahme der Nieren:5 Tage
Nieren:
Kalb, Schwein, Ferkel und Lamm:7 Tage
 

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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: intestinale Antiinfektiva, Antibiotika, Neomycin Kombinationen
ATCvet-Code: QA07AA51
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Neomycin besitzt ein breites antibiotisches Wirkungsspektrum und wirkt sowohl gegen gramnegative wie auch gegen grampositive Keime.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Neomycin wird kaum resorbiert, und die Wirkung bleibt auf den Magen-Darm-Trakt beschränkt.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben
 

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Kaolinum ponderosum
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Trocken und bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Faltschachtel mit 10 laminierten Papierbeuteln zu 10 g
Plastikdose zu 500 g mit Messlöffel
Plastikkübel zu 5 kg mit Messlöffel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

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ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com
 

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ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 27'435'02510 × 10 Beutel
Swissmedic 27'435'033500 g
Swissmedic 27'435'0685 kg
 
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:20.08.1963
Datum der letzten Erneuerung:16.05.2023
 

10

STAND DER INFORMATION

20.12.2023
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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