Information professionnelle des médicaments vétérinaires immunologiques HMV4  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Vepured ad us. vet., suspension injectable pour porcins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Chaque dose de 1 ml contient :  
Substance active :  
Vérotoxine recombinante 2e d’E. coli  
* PR - puissance relative (ELISA)  
Adjuvants :  
PR ≥ 1.50*  
Al3+ (comme hydroxyde d'aluminium)  
2.117 mg  
10 mg  
DEAE-Dextrane  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable blanchâtre  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Porc  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces animales cibles  
Vérotoxine 2e recombinante purifiée contre la maladie de l’oedème du porc  
Immunisation active des porcelets dès l'âge de 2 jours afin d'éviter les cas mortels, de réduire les  
signes cliniques de la maladie de l'oedème et de diminuer la perte de poids pendant la période  
d'engraissement finale avant l'abattage (à partir de l'âge de 164 jours), accompagnés d'une infection  
par des E. coli producteurs de vérotoxine 2e.  
Acquisition de l'immunité : 21 jours après la vaccination.  
Durée de l'immunité : 112 jours après la vaccination dans les études précliniques (infection  
provoquée).  
4.3  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.  
Contre-indications  
1 / 5  
Information professionnelle des médicaments vétérinaires immunologiques HMV4  
4.5  
Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Sans objet  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Effets indésirables très fréquents :  
-
Une légère inflammation au point d'injection (diamètre < 5 cm) qui disparaît généralement  
sans traitement dans les trois jours suivant la vaccination.  
-
-
Une légère diminution de l'état général le jour de la vaccination.  
Une élévation de la température de 1.2 °C maximum a été observée. La température se  
normalise spontanément dans les 24 heures.  
Effets indésirables très rares :  
-
Vomissements, couchage, convulsions, léthargie et perte de conscience surviennent dans de  
très rares cas dans les minutes qui suivent la vaccination. Les animaux se rétablissent  
généralement en 15 minutes environ. En cas de réaction anaphylactique grave, un traitement  
approprié est recommandé.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
Les effets indésirables constatés, notamment ceux ne figurant pas sous cette rubrique, doivent être  
déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire immunologique n’a pas été établie en cas de gestation ou  
lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire  
immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision  
d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire  
doit être prise au cas par cas.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour injection intramusculaire  
2 / 5  
Information professionnelle des médicaments vétérinaires immunologiques HMV4  
Le vaccin doit être à température ambiante (15 – 25 °C) avant l'administration.  
Bien agiter avant l'emploi.  
Administrer une injection intramusculaire unique de 1 ml dans les muscles du cou.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire immunologique. Les  
conséquences éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour suidés, vaccin bactérien inactivé  
Code ATCvet : QI09AB02  
Le vaccin, contenant la vérotoxine recombinante 2e, stimule une immunité active contre la toxine  
VT2e produite par l’agent pathogène de la maladie de l'oedème chez les porcins. La vaccination  
induit la production d'anticorps neutralisants qui protègent contre la toxine VT2e dans le sérum.  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Siméticone  
Hydroxyde de sodium  
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté  
Chlorure de potassium  
Dihydrogénophosphate de potassium  
Chlorure de sodium  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.  
3 / 5  
Information professionnelle des médicaments vétérinaires immunologiques HMV4  
Durée de conservation  
6.3  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la vente :  
24 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 – 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Flacons en PET de 10, 50, 100 ou 250 doses  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires  
Nature et composition du conditionnement primaire  
non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasst 83  
3018 Berne  
Tél : 031 980 27 27  
Fax : 031 980 27 28  
FABRICANT :  
LABORATORIOS HIPRA, S.A.  
Avda. la Selva, 135  
17170 Amer (Girona)  
Espagne  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  
Swissmedic 1'760  
Destiné uniquement à la distribution à l’étranger.  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 20.12.2018  
Date du dernier renouvellement : 31.07.2023  
4 / 5  
Information professionnelle des médicaments vétérinaires immunologiques HMV4  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
10.  
12.10.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet  
5 / 5