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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Influenza A/equi-2/Ohio/03 (H3N8) - Rekombinante des Kanarienpockenvirus* (Stamm vCP2242) ALVAC | ≥ 5,3 log10 FAID50** |
Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 (H3N8) - Rekombinante des Kanarienpockenvirus* (Stamm vCP3011) ALVAC | ≥ 5,3 log10 FAID50** |
Clostridium tetani - Toxoid in PBS (pH 7.1) | ≥ 30 I.E.*** |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
- | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
- | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
- | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
- | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
- | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte) |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
- | 2 Dosen im Abstand von 4-6 Wochen, Impfung ab einem Alter von 5-6 Monaten möglich. |
- | Bei erhöhtem Infektionsrisiko oder ungenügender Kolostrumaufnahme kann die erste Impfung bereits im Alter von 4 Monaten verabreicht werden. In diesem Fall sind 3 Dosen im Abstand von 4-6 Wochen für die Grundimmunisierung notwendig. |
- | gegen Equine Influenza: jährlich, alternierend mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te |
- | gegen Tetanus: 1 Dosis ProteqFlu-Te in einem Abstand von maximal 2 Jahren |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 16.03.2007 |
Datum der letzten Erneuerung: | 09.08.2019 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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