1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff (Lyophilisat):
| FIP-Virus (Feline Infektiöse Peritonitis), Stamm DF2-ts*, lebend attenuiert | 104.8 ‑ 107.4 GKID50** |
*temperatursensitive Mutante
**Gewebekultur-infektiöse Dosis 50%
| Lösungsmittel: | |
| Wasser für Injektionszwecke | 0.5 ml |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Gentamicinsulfat | max. 100 mcg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Felines Coronavirus
3 | DARREICHUNGSFORM |
Das Lyophilisat ist eine leicht gefärbte Trockensubstanz, das Lösungsmittel eine klare, farblose Lösung und der rekonstituierte Impfstoff eine gelblich bis leicht rosa gefärbte Suspension.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
Im Infektionsversuch konnten 85% der geimpften Katzen ausreichend geschützt werden. 77% der Kontrollkatzen starben.
Die Impfung ist nur bei FCoV seronegativen Katzen bzw. bei Katzen mit einem niedrigen FCoV-Titer (< 100, getestet mit IFA) vorzunehmen.
Infektionen mit felinen Coronaviren und daraus möglicherweise resultierender FIP-Erkrankung sind v.a. ein Problem in der Katzenzucht, in Tierheimen sowie ‑pensionen und Mehrkatzenhaushalten, das nicht ausschliesslich durch Impfung zu kontrollieren ist. Flankierende Massnahmen zur Verringerung des Infektionsdrucks sind unerlässlich:
| - | Verkleinerung sowie räumliche Trennung einzelner Katzengruppen |
| - | Optimierung der Hygienemassnahmen |
| - | Überwachung von Virusausscheidern (FCoV) und getrennte Haltung von Tieren mit hoher Virusausscheidung |
Es gibt bis heute keinen zuverlässigen Test, um eine Erkrankung mit dem felinen infektiösen Peritonitisvirus zu diagnostizieren. Sobald sich die Erkrankung klinisch manifestiert, ist sie nicht mehr therapierbar.
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur zur intranasalen Anwendung.Es ist sicher zu stellen, dass die bei der Impfung eingesetzten Instrumente sauber und steril sind und es während des Impfvorgangs bleiben.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Bei versehentlicher Schleimhaut- und/oder Hautexposition ist das betroffene Areal unverzüglich mit Wasser abzuspülen. Falls Symptome auftreten, ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion soll Adrenalin oder ein Äquivalent verabreicht werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
| ● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
| ● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
| ● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
| ● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
| ● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Mit Hilfe der beigefügten Pipette das Lyophilisat mit dem gesamten Lösungsmittel (0.5 ml) rekonstituieren. Jeweils eine Hälfte der Dosis (0.25 ml) in jedes Nasenloch applizieren.
Bei der Verabreichung der Vakzine die Nase der Katze nicht mit der Pipette berühren.
Impfschema:
1. Impfung: ab der 16. Lebenswoche.
2. Impfung: 3 Wochen nach der Erstimpfung.
Eine jährliche Auffrischimpfung wird empfohlen.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QI06AD02
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Wasser für Injektionszwecke
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit des Lösungsmittels: 24 Monate.
Haltbarkeit nach Rekonstitution: sofort anwenden.
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Vor Licht und Frost schützen.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
| Lyophilisat: | Glasflasche Typ I |
| Lösungsmittel: | Glasflasche Typ I |
Packungsgrössen:
Packung à 10 × 1 Dosis Lyophilisat und 10x 0.5 ml Lösungsmittel mit Pipetten6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Rue de la Jeunesse 2
2800 Delémont
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 06.10.1994 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 12.08.2019 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.