1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Gammaserin ad us. vet., Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung für Kälber

 

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Kolostrale Immunglobuline vom Rind:
1ml Serum enthält:
 

Wirkstoffe:
Gammaglobuline	100 mg
mit spezifischen Antikörpertitern gegen
E. coli 78:80 B	1/160
E. coli K99	1/1600
Rotaviren	1/1600
Coronaviren	1/3200
Hilfsstoff:
Phenol max.	5 mg

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Antikörper

 

3	DARREICHUNGSFORM

Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung
Aussehen: Wässrige, durchscheinende hellgelbe bis bernsteinfarbene Injektionslösung

 

4	KLINISCHE ANGABEN
4.1	Zieltierart(en)

Kalb

 

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Bovine kolostrale Gammaglobuline
 

-	Therapie und Prophylaxe von Colisepsis und Durchfällen neugeborener Kälber
-	Therapie und Prophylaxe anderer Infektionskrankheiten neugeborener Kälber z. B. Pneumo­kokken, Salmonellen, Pasteurellen, Viren, Mycoplasmen
-	Therapie von Hypo- und Agammaglobulinämie
-	Erhöhung der unspezifischen Resistenz und Infektionsabwehr

 

4.3	Gegenanzeigen

Keine

 

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine

 

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Keine
 

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Keine

 

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.

 

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des immunologischen Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.

 

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

 

4.9      Dosierung und Art der Anwendung

Prophylaktisch: 20 ml s.c. und/oder p.o.
Therapeutisch: 0.5 - 1 ml pro kg KGW, s.c.
In schweren Fällen ist die Behandlung an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen zu wiederholen.
Zusätzliche Vitamingaben und je nach Schweregrad die gleichzeitige Verabreichung von Antibiotika oder Chemotherapeutika sind zu empfehlen. Zudem soll den Kälbern möglichst frühzeitig Kolostralmilch gegeben werden.
Die Wirkung von Muttertierimpfungen kann durch die Verabreichung von Gammaserin ad us. vet. zusätzlich verbessert werden.

 

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.

 

Null Tage

 

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antisera, Immunglobulinpräparate und Antitoxine; Bovines Rotavirus Antiserum + bovines Coronavirus Antiserum + Escherichia Antiserum
ATCvet-Code: QI02AM05

 

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Keine

 

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Keine

 

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben

 

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Wasser aus Kolostrum
Wasser für Injektionszwecke

 

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt

 

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des immunologischen Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Tag

 

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Vor Licht und Frost schützen.

 

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Glas Typ I Flaschen
 
Packungsgrössen:
1 Glas Typ I Durchstechflasche zu 100 ml
10 Glas Typ I Durchstechflaschen zu 100 ml

 

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

 

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com

 

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

IVI Nr. 1095
Durchstechflasche zu 100 ml
Abgabekategorie B

 

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	14.01.1976
Datum der letzten Erneuerung:	02.09.2022

 

10	STAND DER INFORMATION

08.2022

 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend

Dieser Text ist behördlich genehmigt.