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FOHLENLÄHME-SERUM ad us. vet.
Siero immunitario equino per l'immunizzazione pas-
siva di puledri e yearling
it
1. Denominazione del medicamento
4.9. Posologia e via di somministrazione
Il dosaggio dipende dall‘età e dal peso cor-
poreo degli animali e dall‘indicazione.
Puledri nelle prime ore di vita: 20 ml per via
sottocutanea e/o endovenosa
veterinario
Fohlenlähme-Serum ad us. vet.
Siero immunitario equino per l‘immunizza-
zione passiva di puledri e yearling
Puledri di età superiore: 50 ml per via sotto-
cutanea e/o endovenosa
2. Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo:
Siero sterile con anticorpi (siero immunita-
rio) ottenuto da cavalli iperimmunizzati con
Actinobacillus equuli, Streptococcus equi spp.
zooepidemicus, Salmonella abortus equi ed E.
coli (159-H20).
Di solito una sola iniezione è sufficiente per
una protezione immediata.
Il contenuto della fiala deve essere agitato
prima dell‘uso.
Adiuvante:
Fenolo max. 0.5%
Se necessario, ripetere il trattamento con il
siero con la stessa dose o con una più alta
e sostenere la terapia con sulfamidici e an-
tibiotici. Somministrare dosi più elevate di
siero in parti uguali per via sottocutanea ed
endovenosa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vede-
re paragrafo 6.1.
3. Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile
Liquido di colore da marrone chiaro a verde
brunastro con scarso sedimento che scom-
pare all’agitazione.
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure
d’emergenza, antidoti) se necessario
Non richiesto
4. Informazioni cliniche
4.1. Specie di destinazione
Cavalli (puledri e yearling)
4.11. Tempi di attesa
Nessuna
5. Proprietà farmacologiche
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specifi-
cando le specie di destinazione
Siero immunitario equino per l‘immunizza-
zione passiva di puledri e yearling in pre-
senza di malattie batteriche da allevamento
Gruppo farmacoterapeutico: antisieri, pre-
parati di immunoglobuline e antitossine
Codice ATCvet: QI05AM03
5.1. Proprietà farmacodinamiche
Non pertinente
Insorgenza dell‘immunità: immediata
Durata dell’immunità: 10-14 giorni
5.2. Informazioni farmacocinetiche
Non pertinente
L‘immunità passiva agli antigeni utilizzati
nella produzione del siero viene conferita
tramite iniezione. L‘immunizzazione passiva
può essere curativa o protettiva (terapeuti-
ca o profilattica). Questo nei puledri porta
a una riduzione dei sintomi clinici associa-
ti alle malattie batteriche da allevamento,
causate dagli agenti infettivi menzionati.
Il trattamento protettivo è particolarmen-
te indicato per gli animali appena nati. In
questo modo si ottiene una protezione im-
mediata di durata limitata, mentre viene
sviluppato il meccanismo di difesa proprio
dell’organismo.
6. Informazioni farmaceutiche
6.1. Elenco degli eccipienti
Nessuna
6.2. Incompatibilità principali
Nessuna conosciuta
6.3. Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterina-
rio immunologico confezionato per la ven-
dita: 2 anni
Periodo di validità dopo prima apertura del
confezionamento primario: 24 ore
4.3. Controindicazioni
Nessuna
6.4. Speciali precauzioni per la conserva-
zione
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna spe-
cie di destinazione
Conservare in frigorifero (2°C – 8 °C).
Proteggere dalla luce.
La zoppia del puledro è caratterizzata da
poliartrite con manifestazioni piosetticemi-
che con o senza diarrea e polmonite. È cau-
sata principalmente da E. coli, Actinobacil-
lus equuli (Shigella equirulis, B. pyosepticum
equi), Streptococchi e Salmonelle. L‘infezio-
ne avviene generalmente in concomitanza
della nascita o poco dopo la stessa, per via
orale o ombelicale, più raramente per via
già intrauterina.
Proteggere dal gelo.
6.5. Natura e composizione del confeziona-
mento primario
Flaconcini in vetro del Tipo II
Confezioni:
Flaconcini in vetro del Tipo II da 20 ml
Flaconcini in vetro del Tipo II da 100 ml
6.6. Precauzioni particolari da prendere
per lo smaltimento del medicamento vete-
rinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti
dal suo utilizzo
Il medicinale veterinario non utilizzato o i
rifiuti derivati da tale medicinale veterinario
devono essere smaltiti in conformità alle di-
sposizioni di legge locali.
Per prevenire la malattia sono particolar-
mente importanti: misure igieniche generali
al momento della nascita, scrupolosa cura
dell‘ombelico e assunzione tempestiva del
primo colostro.
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli ani-
mali
Con l‘aumentare dell‘età, cresce il rischio di
reazioni allergiche.
7. Titolare dell’omologazione all’immis-
sione in commercio
Dr. E. Graeub AG, Berna
Precauzioni speciali che devono essere
adottate dalla persona che somministra il
medicinale veterinario agli animali
Non pertinente
8. Numeri dell’omologazione all’immis-
sione in commercio
Swissmedic 1‘084‘001 20 ml
Swissmedic 1‘084‘002 100 ml
Categoria di dispensazione B
4.6. Effetti collaterali (frequenza e gravità)
Le reazioni allergiche o anafilattiche posso-
no essere scatenate da una sensibilizzazio-
ne in seguito a una precedente iniezione di
proteine estranee alla specie.
Qualora dovessero comparire effetti inde-
siderati, in particolari quelli non elencati in
questa sede, si prega di segnalarli alla pagi-
9. Data della prima omologazione/rinnovo
dell’omologazione
Data della prima autorizzazione: 15.12.1975
Data dell’ultimo rinnovo: 08.01.2021
10. Data di revisione del testo
01.2021
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allat-
tamento o l’ovodeposizione
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego
Non pertinente
La sicurezza del medicinale veterinario du-
rante la gravidanza e l‘allattamento non è
stata stabilita.
4.8. Interazione con altri medicinali veteri-
nari ed altre forme d’interazione
Nel caso di applicazione simultanea di un
vaccino i cui antigeni reagiscono con le
sostanze attive del siero immunitario nel
senso di una reazione antigene-anticorpo,
la preparazione può ostacolare lo sviluppo
di una immunità attiva o ridurre l‘efficacia
dell‘immunità passiva.
16.214.2310-1