1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff/e:
| - Bovines Rotavirus-Antigen, Stamm IFFA, inaktiviert | ≥ 1.90 U.IHA 1 |
| - Bovines Coronavirus-Antigen, Stamm INRA, inaktiviert | ≥ 1.20 U.SN 2 |
2 1 U.SN : q.s. um nach zwei Impfungen bei der Maus einen neutralisierenden Antikörpertiter von 1 log10 zu erhalten.
Adjuvans:
Leichtes Paraffinöl : 1735,5 - 1962,5 mg
Hilfsstoff:
| - | Merthiolat ≤ 0,5 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Bovines Coronavirus ● Bovines Rotavirus
3 | DARREICHUNGSFORM |
Homogene Suspension mit rosa Farbe.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Keine Spritzen verwenden, deren Kolben aus Kautschuk sind.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses immunologischeTierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses immunologischen Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses immunologische Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produkts kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können. Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche, die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
Impfdosis: 5 ml, subkutane Injektion
Impfschema
Grundimmunisierung:
2 Injektionen im Abstand von mindestens 2 Wochen
| - | erste Injektion: 1 bis 3 Monate vor der Geburt |
| - | zweite Injektion: |
| - | Milchkühe: 2 bis 6 Wochen vor der Geburt |
| - | Mutterkühe: am Tag der Geburt (± 24 Stunden) |
| - | Milchkühe: 2 bis 6 Wochen vor der Geburt |
| - | Mutterkühe: am Tag der Geburt |
Empfehlungen
| 1. | Die Futterration des Kalbes muss unbedingt wie folgt zusammengesetzt sein: |
| - | erste Tage: reines Kolostrum, ab Geburt und in ausreichender Menge, um 10% des Körpergewichtes des Kalbes in den ersten 24 Stunden zu erreichen. |
| - | drei folgende Wochen: zum Ersatzfutter 10 Volumenprozent Kolostrum von vakzinierten Kühen verabreichen (z.B. Kolostrum, das durch Gefrieren haltbar gemacht wurde). |
| Die Kälber in Mutterkuhbetrieben saugen weiterhin bei ihren geimpften Müttern. | |
| 2. | Zur Zeit eines seuchenartigen Auftretens senkt eine partielle Impfung des Bestandes die Anzahl und die Schwere von Durchfällen. Um aber die viralen Magen-Darmentzündungen in einem infizierten Bestand unter Kontrolle bringen zu können, ist es nötig, dass alle Kälber Milch von schutzgeimpften Kühen erhalten. In solchen Fällen ist es notwendig, das Impfprogramm im folgenden Jahr fortzusetzen. |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QI02AA
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Ester von Fettsäuren und Polyolen
Ether von Fettalkoholen und Polyolen
Triethanolamin
Benzylalkohol (E1519)
Merthiolat
Phenolrot
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Angebrochene Flaschen müssen während demselben Arbeitstag aufgebraucht werden.
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Vor Frost schützen.
Vor Licht schützen.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Glas Typ I Flaschen zu 50 ml (à 10 Dosen)
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Crissier
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 15.03.1984 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 25.03.2019 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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