1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
P.G. 600® ad us. vet., liofilizzato e solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile  
per suini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 flacone (da 1 dose) liofilizzato contiene:  
Principi attivi:  
Gonadotropinum chorionicum (HCG)  
200 U.I.  
Gonadotropinum sericum equinum (PMSG) 400 U.I.  
1 flacone solvente contiene: 5 ml solvente  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Liofilizzato e solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile  
Liofilizzato: bianco o biancastro  
Solvente: liquido limpido, incolore  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1 Specie di destinazione  
Suini (scrofe)  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Indicazioni  
Momento dell’uso  
Avvio del ciclo  
Aumento della cucciolata/subfertilità  
Anestro/subestro  
0 - 2 giorni dopo la sospensione  
0 - 2 giorni dopo la sospensione  
All’incirca il 10° giorno dopo la sospensione  
Entro 80 giorni dall’accoppiamento  
dall’inseminazione artificiale  
Scrofa  
Diagnosi di gravidanza  
o
Anestro/subestro  
All’età di 8 - 10 mesi  
Induzione dell’estro nelle scrofette All’età di 5½ - 6½ mesi e/o con un peso  
prepuberi  
corporeo di 85-100 kg. Le scrofette possono  
essere inseminate al primo estro dopo il  
trattamento.  
Scrofetta  
Diagnosi di gravidanza  
Entro 80 giorni dall’accoppiamento  
dall’inseminazione artificiale  
o
Per tutte le indicazioni menzionate (tranne che dopo l’uso del preparato per la diagnosi di  
gravidanza nelle scrofe gravide), l’iniezione di P.G. 600® provoca un estro da tre a sei giorni  
dopo il trattamento (sincronizzazione dell’estro).  
4.3 Controindicazioni  
P.G. 600® non va iniettato nelle scrofe durante il periodo dell’accoppiamento e nella 1a metà  
del ciclo, a causa del rischio di formazione di cisti ovariche.  
Non utilizzare nell’aciclia dovuta a cisti follicolari, nelle carenze genetiche o gestionali e nella  
piometra.  
1
Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
È necessaria cautela quando si maneggia il medicinale veterinario, per evitare l’autoiniezione  
accidentale; in quest’ultimo caso consultare il medico, mostrandogli il foglietto illustrativo o  
l’etichetta.  
Il medicinale veterinario può causare una lieve irritazione cutanea. Evitare il contatto con la  
cute e indossare guanti protettivi. In caso di contatto cutaneo accidentale, sciacquare  
immediatamente con abbondante acqua. Lavarsi le mani dopo l’uso.  
Le persone con nota ipersensibilità alle gonadotropine o ad altro eccipiente devono evitare il  
contatto con il medicinale veterinario.  
Il medicinale veterinario non va utilizzato da donne in gravidanza, da donne che desiderano  
una gravidanza o da donne in cui non si conosce lo stato di gravidanza, a causa del rischio di  
autoiniezione accidentale.  
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Il principio attivo di questo preparato deriva dall’urina umana. Pertanto, il rischio di trasmissione  
di agenti patogeni di natura nota e sconosciuta non può essere completamente escluso.  
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza (ad eccezione della diagnosi di  
gravidanza) e l’allattamento non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Non note.  
4.9 Posologia e via di somministrazione  
La sostanza liofilizzata viene disciolta e il contenuto di un flacone (= dose singola: 5 ml) viene  
iniettato per via sottocutanea dietro l’orecchio.  
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Non sono disponibili studi sul sovradosaggio di questo medicinale veterinario. Le eventuali  
conseguenze devono essere trattate in maniera sintomatica. In caso di reazioni anafilattiche  
vanno somministrati 2-3 ml di adrenalina 1:1000.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
2
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: gonadotropine, associazioni  
Codice ATCvet: QG03GA99  
5.1 Proprietà farmacodinamiche  
P.G. 600® è un’associazione dei due ormoni che svolgono un ruolo decisivo nella maturazione  
follicolare e nell’induzione dell’ovulazione. Pertanto, quest’associazione ormonale è adatta per  
indurre un ciclo estrale fertile nella scrofa. Mentre la gonadotropina sierica stimola lo sviluppo  
dei follicoli, la gonadotropina corionica promuove l’ovulazione e lo sviluppo del corpo luteo.  
5.2 Informazioni farmacocinetiche  
Nessun dato.  
5.3 Proprietà ambientali  
Nessuna indicazione.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
6.1 Elenco degli eccipienti  
Liofilizzato:  
Mannitolum  
Dinatrii phosphas dihydricus  
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus  
Solvente:  
Dinatrii phosphas dihydricus  
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus  
Aqua ad iniectabilia  
6.2 Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3 Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Proteggere dalla luce.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconi di vetro di tipo I  
Confezione:  
Confezione da 5 flaconi di liofilizzato (da 1 dose ciascuno) e 5 flaconi di solvente da 5 ml  
3
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono  
essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
MSD Animal Health Srl  
Werftestrasse 4, 6005 Lucerna  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 37647 012 5 x 1 dose (1 flacone di liofilizzato + 1 flacone di solvente)  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 02.04.1973  
Data dell’ultimo rinnovo: 25.04.2022  
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
14.07.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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