Informazione professionale

1. Denominazione del medicinale veterinario

Benamin Expectorans ad us. vet., sciroppo per cavalli e cani

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml di sciroppo contiene:

Principi attivi:

Difenidramina cloridrato

Cloruro d'ammonio

Levomentolo

2.67 mg

26 mg

0.22 mg

Eccipiente:

Acido citrico monoidrato

2.16 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Sciroppo trasparente, rosso scuro, con profumo di lampone e leggermente mentolato, per

somministrazione orale

4. Informazioni cliniche

4.1. Specie di destinazione

Cavallo e cane

4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione

Sciroppo contro la tosse per cavalli e cani

Per il trattamento sintomatico in presenza di tosse irritante, broncospasmi (asma), bronchite, laringite,

faringite, tracheite nonché come sostegno in presenza di polmonite

4.3. Controindicazioni

Malattie cardiovascolari

4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Nessuna

4.5. Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Non pertinente

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario

agli animali

Non pertinente

4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Possono verificarsi depressione del SNC, ipotensione e capogiri.

4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.

4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Fare attenzione al potenziamento dell’effetto sedativo sul sistema nervoso centrale in caso di

somministrazione di narcotici e sedativi.

4.9. Posologia e via di somministrazione

Cavallo:

Cane:

15 – 30 ml 2 volte al giorno

2.5 – 5 ml ogni 2 – 3 ore

Misurino accluso

4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono

essere trattate con una terapia sintomatica.

4.11. Tempi di attesa

Non utilizzare per equidi destinati alla produzione di derrate alimentari.

5. Proprietà farmacologiche

Gruppo farmacoterapeutico: antistaminici per uso sistemico

Codice ATCvet: QR06AA52

2008-2

5.1. Proprietà farmacodinamiche

Benamin Expectorans è una combinazione di difenidramina cloridrato e espettoranti. Il difenidramina

cloridrato è un antistaminico e oltre al suo effetto antiallergico possiede proprietà broncospasmolitiche

e broncodilatatorie nonché sedative centrali. Combatte la tosse secca e grassa. Benamin Expectorans

aiuta a liquefare e sciogliere la secrezione vischiosa dei bronchi. Inoltre favorisce l’espettorazione.

Elimina i sintomi di congestione che ripetutamente accompagnano la tosse e riduce il gonfiore delle

mucose bronchiali e nasali. L’animale si calma rapidamente. La preparazione ha un effetto sedativo

centrale.

5.2. Informazioni farmacocinetiche

Nessuna informazione

5.3. Proprietà ambientali

Nessuna informazione

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti

Sodio citrato

Acido citrico monoidrato

Glicerolo 85%

Etanolo 96%

Caramello (E150a)

Aroma di lampone

Saccarina sodica

Rosso cocciniglia A (E124)

Sciroppo di glucosio

Saccarosio

Acqua depurata

6.2. Incompatibilità principali

Non note

6.3. Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

Proteggere dalla luce.

6.5. Natura e composizione del confezionamento primario

Flacone in vetro da 100 ml con tappo a vite e misurino in scatola

Bottiglia in PET da 500 ml con tappo a vite e misurino in scatola

6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non

utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo

Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere

smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83

3018 Berna

Tel.: 031 / 980 27 27

Fax: 031 / 980 27 28

info@graeub.com

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Swissmedic 36'061'014 100ml

Swissmedic 36'061'022 500ml

Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 01.05.1973

Data dell’ultimo rinnovo: 03.07.2020

10. Data di revisione del testo

22.07.2020