1.  
Tylan 200 ad us.vet., solution injectable pour bovins adultes, veaux et porcins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml de solution injectable contient :  
Substance active :  
Tylosine  
200,0 mg  
0,04 ml  
Excipients :  
Alcool benzylique (E 1519)  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable translucide, jaunâtre administrée par voie intramusculaire et intraveineuse (bovins  
adultes uniquement)  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins adultes, veaux, porcins  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antibiotique macrolide pour le traitement des infections à mycoplasmes et agents pathogènes à Gram  
positif chez les bovins adultes, les veaux et les porcins.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux composants du  
médicament ou à d’autres macrolides.  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une résistance à la tylosine ou une résistance croisée à  
d'autres antibiotiques macrolides (résistance MLS).  
Ne pas utiliser chez les chevaux.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Des surdosages chez les porcelets nouveau-nés peuvent provoquer des réactions de type choc.  
Lorsque des injections répétées doivent être administrées, utiliser des sites différents pour chacune  
d’elles.  
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des antibiogrammes et conformément  
aux réglementations officielles relatives à l’utilisation des antibiotiques.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.  
En cas d’exposition de la peau au médicament vétérinaire, laver immédiatement après le contact la  
zone cutanée affectée à l’eau et au savon.  
En cas d’exposition oculaire, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l’eau fraîche.  
La tylosine peut provoquer une irritation. Comme les autres macrolides, la tylosine peut provoquer  
des réactions d’hypersensibilité (allergie) à la suite d’une injection, d’une inhalation, d’une ingestion  
ou d’un contact cutané ou oculaire. Les réactions d’hypersensibilité à la tylosine peuvent provoquer  
des réactions croisées avec d’autres macrolides et inversement. Occasionnellement, les réactions  
allergiques à ces substances peuvent être graves. Un gonflement du visage, des lèvres et des  
paupières ou des difficultés respiratoires sont considérés comme des symptômes graves qui  
nécessitent une intervention médicale en urgence.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des ingrédients doivent éviter le contact  
avec le médicament vétérinaire ou utiliser le produit avec précaution.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Après une injection intramusculaire de tylosine, une irritation sévère et une destruction locale des  
tissus (zones délimitées de nécrose) peuvent se produire et être détectées jusqu’à 30 jours,  
correspondant à la mise en place des processus de remodelage.  
Des réactions allergiques peuvent se produire.  
Chez les porcins, un œdème isolé de la muqueuse rectale s’accompagnant d’un prolapsus rectal  
léger, d’une diarrhée, d’un érythème et d’un prurit peut survenir, mais ces symptômes régressent  
normalement sans complications après l’interruption du traitement.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.  
Fertilité  
Aucune donnée disponible.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Cette solution injectable doit être administrée par voie intramusculaire, mais également par injection  
intraveineuse lente chez les bovins adultes. Chez les porcins, ne pas administrer une quantité  
supérieure à 5 ml par site d’injection.  
Bovins adultes, veaux, porcins, jeunes porcins et porcelets :  
0,5 ml de Tylan 200 par 10 kg de poids corporel et par jour (= 10 mg de tylosine par kg). La durée  
maximale du traitement est de 5 jours.  
Mammite chez les vaches en lactation : Par animal, une injection à la posologie ci-dessus pendant  
3 jours consécutifs.  
Pour éviter un sous-dosage ou un surdosage, le poids corporel et la posologie doivent être calculés  
aussi précisément que possible avant le début du traitement.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins adultes, veaux :  
Porcins :  
Tissus comestibles : 28 jours  
Tissus comestibles : 16 jours  
5 jours  
Lait :  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Antibiotique de la classe des macrolides à usage systémique  
Code ATCvet: QJ01FA90  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Tylan 200 est un produit de fermentation présentant des propriétés antibiotiques. Il a été isolé d’un  
échantillon de sol prélevé en Thaïlande qui contenait une souche de Streptomyces fradiae.  
Tylan 200 appartient au groupe des antibiotiques macrolides. Il se lie à la sous-unité ribosomale 50S  
des procaryotes et inhibe ainsi la synthèse des protéines. En règle générale, Tylan 200 exerce une  
action bactériostatique, mais à concentrations plus élevées son action est également bactéricide.  
Tylan 200 est efficace contre les mycoplasmes et les bactéries à Gram positif.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après une administration parentérale, la tylosine atteint différents types de tissus en quelques heures,  
p. ex. la mamelle, l'utérus, les poumons, la peau et les muqueuses. La tylosine est une substance  
alcaline qui pénètre par conséquent également les macrophages et les tissus enflammés. Après une  
administration parentérale ou orale, les concentrations sériques atteignent leur pic après 1 à  
5 heures, mais diminuent ensuite rapidement. En revanche, des concentrations tissulaires  
thérapeutiques peuvent être mesurées pendant jusqu’à 24 heures. La tylosine est faiblement  
métabolisée ; il existe quatre métabolites connus. Chez les porcins, la tylosine est principalement  
excrétée par les fèces.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Alcool benzylique (E 1519)  
Propylène glycol (E 1520)  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Ne pas mélanger avec d’autres solutions injectables.  
6.3 Durée de conservation  
Incompatibilités majeures  
Durée de conservation du produit vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 90 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de verre translucide de 100 ml avec un bouchon de caoutchouc butyle et une capsule  
d’aluminium dans une boîte en carton.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 33047 045 200 mg/ml 100 ml  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 19.07.1967  
Date du dernier renouvellement: 10.11.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
25.02.2025  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Ne pas remettre à titre de stocks.