INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Trilotab 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 30 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 60 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 120 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 150 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione: Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon, Domicilio: Postfach 353, 8152  
Glattbrugg  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Ostlandring 13,  
31303 Burgdorf, Germania  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Trilotab 10 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 30 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 60 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 120 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Trilotab 150 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
1 compressa masticabile contiene:  
Trilotab 10 mg  
Principio attivo:  
10 mg di trilostano  
30 mg di trilostano  
60 mg di trilostano  
120 mg di trilostano  
150 mg di trilostano  
Trilotab 30 mg  
Trilotab 60 mg  
Trilotab 120 mg  
Trilotab 150 mg  
Compressa masticabile.  
Compressa di colore da crema a marrone chiaro con puntinatura marrone, arrotondata e convessa  
con un solco di rottura a croce da un lato.  
Le compresse possono essere suddivise in 2 o 4 parti uguali.  
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INDICAZIONE(I)  
Per il trattamento dell'iperfunzione della corteccia surrenale nei cani (sindrome di Cushing), causata  
da una disfunzione dell'ipofisi o della ghiandola surrenale stessa.  
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CONTROINDICAZIONI  
Non somministrare a cani di peso corporeo (PC) inferiore a 1,25 kg (compressa masticabile 10 mg),  
3,75 kg PC (compressa masticabile 30 mg), 7,5 kg PC (compressa masticabile 60 mg), 15 kg  
(compressa masticabile 120 mg) risp. 18,75 kg PC (compressa masticabile 150 mg).  
Questi limiti di peso si basano sulla dose iniziale per il trattamento di 2 mg di trilostano/kg di PC e  
sulle combinazioni disponibili dei dosaggi (suddivisi) delle compresse.  
Non utilizzare in animali con patologie epatiche in atto e/o con insufficienza renale.  
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri ingredienti.  
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EFFETTI COLLATERALI  
I cani possono reagire in modo sensibile alla terapia e manifestare sintomi di astinenza. I segni di  
ipofunzione della corteccia surrenale legati al trattamento possono non comunemente includere  
letargia, perdita di appetito, vomito, diarrea e, raramente, debolezza, soprattutto se il trattamento non  
viene monitorato in modo appropriato. Tuttavia, questi sintomi possono verificarsi anche durante il  
trattamento senza una contemporanea ipofunzione della corteccia surrenale con riduzione dei livelli di  
cortisolo. In generale, questi sintomi si attenuano dopo l'interruzione del trattamento con trilostano.  
In rari casi è stata osservata un'improvvisa ipofunzione della corteccia surrenale pericolosa per la vita  
(crisi addisoniana) con collasso circolatorio o sintomi di astinenza causati dalla carenza di cortisolo. Il  
trattamento con il medicamento veterinario può rivelare una malattia renale non precedentemente  
associata a sintomi. Il trattamento con trilostano può rivelare infiammazioni articolari o malattie  
allergiche nascoste, abbassando i livelli di cortisolo dell'organismo. Sono stati osservati altri effetti  
collaterali lievi e rari, come alterazione della coordinazione dei movimenti, aumento della salivazione,  
gonfiore, tremori muscolari e alterazioni cutanee. Durante il trattamento è stato segnalato un piccolo  
numero di decessi improvvisi.  
Molto raramente, nei cani trattati con Trilotab sono state segnalate aree morte della corteccia  
surrenale, che possono portare a un'ipofunzione della corteccia surrenale con riduzione dei livelli di  
cortisolo.  
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La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cane  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per somministrazione orale.  
La dose richiesta deve essere somministrata una volta al giorno durante il pasto insieme al cibo.  
Dose iniziale:  
La dose iniziale è di circa 2 mg di trilostano/kg di peso corporeo (PC), in base alle combinazioni  
disponibili dei dosaggi delle compresse (suddivise).  
Regolare la dose in base alla risposta individuale in accordo con la veterinaria/il veterinario, in base ai  
risultati del monitoraggio continuo dell'animale.  
Dose di mantenimento:  
Gli aggiustamenti della dose devono sempre essere effettuati in accordo con la veterinaria/il  
veterinario. Se è necessario un aumento della dose, questo deve essere effettuato lentamente e  
somministrato una volta al giorno con una combinazione delle compresse disponibili. Sono disponibili  
compresse contenenti 10, 30, 60, 120 e 150 mg di principio attivo trilostano. I sintomi devono essere  
controllati con la dose più bassa possibile. Se i sintomi non possono essere adeguatamente  
controllati nelle 24 ore che intercorrono tra una dose e l'altra, si deve prendere in considerazione la  
possibilità di aumentare la dose giornaliera fino al 50 %, in accordo con la veterinaria/il veterinario, e  
di dividere la dose totale in parti uguali tra la dose del mattino e quella della sera. Solo pochissimi  
soggetti richiedono una dose significativamente superiore a 10 mg/kg di peso corporeo al giorno;  
questi animali devono essere monitorati con particolare attenzione. La compressa da 10 mg deve  
essere utilizzata per i cani che richiedono una dose particolarmente bassa di trilostano e per facilitare  
l'aggiustamento della dose individuale.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Dopo la diagnosi iniziale e dopo un aggiustamento della dose, gli esami del sangue e i test devono  
essere eseguiti della veterinaria/dal veterinario prima dell'inizio della terapia, dopo 10 giorni, dopo 4  
settimane, dopo 12 settimane e poi ogni 3 mesi. Il test di stimolazione deve essere sempre effettuato  
da 4 a 6 ore dopo la somministrazione del medicamento veterinario, per consentire un'interpretazione  
significativa dei risultati. È preferibile somministrare il trilostano al mattino, in modo che la veterinaria/il  
veterinario possa eseguire il test di stimolazione da 4 a 6 ore dopo. Contemporaneamente ai rispettivi  
test di laboratorio, il cane deve essere visitato della veterinaria/dal veterinario e deve essere  
controllata la risposta al trattamento. Se la stimolazione non ha effetto, il trattamento deve essere  
interrotto per 7 giorni e poi ripreso con una dose inferiore. Il test di stimolazione deve essere ripetuto  
dopo altri 14 giorni. Se non vi è ancora alcun effetto (assenza di stimolazione), il trattamento deve  
essere interrotto fino alla ricomparsa dei sintomi dell'iperfunzione surrenalica. Il test di stimolazione  
deve essere ripetuto dopo un mese. Se la stimolazione continua a fallire, il cane deve essere  
indirizzato a un endocrinologo (specialista). Poiché la diagnosi esatta dell'iperfunzione surrenalica è  
fondamentale per il successo del trattamento, è utile la consulenza di uno specialista per quanto  
riguarda gli esami diagnostici adeguati. Se il trattamento non ha successo, la diagnosi deve essere  
rivalutata della veterinaria/dal veterinario. Potrebbe essere necessario aumentare la dose giornaliera.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Trilotab 10 mg, 30 mg, 60 mg e 150 mg: non conservare a temperatura superiore a 25 °C.  
Trilotab 120 mg: questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di  
conservazione.  
Le compresse divise devono essere rimesse nel blister aperto e conservate nella scatola di cartone.  
Non utilizzare il medicamento veterinario dopo la data di scadenza riportata sul contenitore con  
«EXP».  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Poiché la maggior parte dei casi di iperfunzione surrenalica viene diagnosticata in cani di età  
compresa tra i 10 e i 15 anni, questi animali spesso presentano anche altre patologie. In particolare, è  
importante esaminare i cani per verificare la presenza di malattie epatiche e insufficienza renale,  
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poiché Trilotab non deve essere utilizzato in questi disturbi. I cani devono essere attentamente  
monitorati durante il trattamento, in particolare devono essere controllati regolarmente gli enzimi  
epatici, gli elettroliti, l'urea e la creatinina nel sangue. Se è presente anche un diabete mellito, è  
necessario un monitoraggio speciale e si raccomanda la supervisione di uno specialista  
(endocrinologo). I cani precedentemente trattati con altri farmaci, come il Mitotano, possono  
presentare una ridotta funzionalità della corteccia surrenale. L'esperienza ha dimostrato che il  
trattamento con Trilotab deve essere iniziato non prima di un mese dalla sospensione del Mitotano.  
Questi cani devono essere monitorati con particolare attenzione perché rispondono meglio al  
trattamento con trilostano. Il medicamento veterinario deve essere usato con particolare cautela nei  
cani con anemia preesistente, poiché può verificarsi un ulteriore peggioramento (calo dell'ematocrito  
e dell'emoglobina). L'emocromo deve essere monitorato regolarmente. I cani con iperfunzione  
surrenalica hanno un rischio maggiore di sviluppare un'infiammazione del pancreas. Il rischio non è  
ridotto dal trattamento con trilostano. L'aggiustamento ottimale della terapia nei cani di piccola taglia  
che richiedono dosi inferiori di trilostano può essere impossibile perché sono disponibili solo 5  
dosaggi (10, 30, 60, 120 e 150 mg).  
Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, le compresse devono essere  
tenute fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
L'ingestione accidentale del medicamento veterinario può causare effetti gastrointestinali come  
nausea e vomito.  
Evitare il contatto mano-bocca. Per evitare l'ingestione accidentale, soprattutto da parte dei bambini,  
le porzioni di compresse non utilizzate devono essere rimesse nel blister e nella confezione e tenute  
accuratamente lontane dai bambini. Le porzioni di compresse non utilizzate devono essere utilizzate  
al momento della dose successiva.  
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto  
illustrativo o la confezione.  
Lavare le mani con acqua e sapone dopo l'uso.  
Il trilostano può ridurre la sintesi di testosterone e ha proprietà anti-progesterone.  
Le donne in gravidanza o che intendono diventarlo devono evitare di manipolare il medicamento  
veterinario.  
Il medicamento veterinario può causare irritazione alla pelle e agli occhi. In caso di contatto del  
medicamento veterinario con gli occhi o la pelle, sciacquare abbondantemente con acqua. Se  
l'irritazione persiste, consultare un medico.  
Questo medicamento veterinario può causare reazioni di ipersensibilità. Le persone con  
ipersensibilità nota al trilostano devono evitare il contatto con il medicamento veterinario. Se dopo  
l'uso del medicamento veterinario si manifestano sintomi allergici, come eruzioni cutanee, gonfiore  
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del viso, delle labbra o degli occhi, consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o  
l'etichetta.  
Gravidanza e allamttamento:  
Non somministrare alle cagne in gravidanza o in allattamento. Non somministrare agli animali da  
riproduzione.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Se Trilostan deve essere somministrato insieme a determinati farmaci per il cuore (diuretici  
risparmiatori di potassio o ACE-inibitori), è necessario tenere conto del rischio di un aumento dei livelli  
di potassio nel sangue.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Il sovradosaggio può richiedere il trattamento della carenza di cortisolo. Tuttavia, in un piccolo  
numero di individui possono verificarsi effetti prolungati del sovradosaggio. In questi casi, la  
veterinaria/il veterinario deve iniziare un trattamento appropriato. Dopo un'interruzione del trattamento  
di una settimana, il trattamento con trilostano può essere ripreso a una dose inferiore.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
07.01.2025  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Tutti i dosaggi: Scatola pieghevole con 30 o 100 compresse masticabili  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic: 69’937  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella rubrica 1.  
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