1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Trilotab 10 mg ad us. vet., comprimés à mâcher pour chiens  
Trilotab 30 mg ad us. vet., comprimés à mâcher pour chiens  
Trilotab 60 mg ad us. vet., comprimés à mâcher pour chiens  
Trilotab 120 mg ad us. vet., comprimés à mâcher pour chiens  
Trilotab 150 mg ad us. vet., comprimés à mâcher pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 comprimé à mâcher contient:  
Substance active:  
Trilotab 10 mg:  
Trilotab 30 mg:  
Trilotab 60 mg:  
Trilotab 120 mg:  
Trilotab 150 mg:  
10 mg de trilostane  
30 mg de trilostane  
60 mg de trilostane  
120 mg de trilostane  
150 mg de trilostane  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé à mâcher.  
Comprimé de couleur crème à brun clair, avec des taches brunes, rond et convexe, portant une  
rainure de rupture cruciforme sur une face.  
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Pour le traitement de l’hypercoticisme d’origine hypophysaire ou surrénalienne chez le chien  
(syndrome de Cushing).  
1 / 8  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer aux chiens dont le poids corporel (PC) est inférieur à 1,25 kg (comprimé à mâcher  
10 mg), 3,75 kg PC (comprimé à mâcher 30 mg), 7,5 kg PC (comprimé à mâcher 60 mg), 15 kg  
(comprimé à mâcher 120 mg) ou 18,75 kg PC (comprimé à mâcher 150 mg). Ces limites de poids  
sont basées sur la dose initiale pour le traitement de 2 mg de trilostane/kg de poids corporel et sur les  
combinaisons de dosages de comprimés (divisés) disponibles.  
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une affection hépatique primitive et/ou d’une insuffisance  
rénale.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Un diagnostic précis d’hypercorticisme est essentiel.  
Si le traitement ne mène pas à un effet clinique manifeste, le diagnostic devra être reconsidéré. Dans  
de tels cas, une augmentation de la dose peut être indiquée. Les vétérinaires doivent être vigilants  
sur le fait que les chiens atteints d' hypercorticisme présentent un risque accru de pancréatite. Ce  
risque ne diminue pas avec un traitement au trilostane.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Comme la majorité des cas d' hypercorticisme concerne des chiens âgés de 10 à 15 ans, d'autres  
affections concomitantes sont souvent présentes chez ces animaux. Il est particulièrement  
important de vérifier l'absence d’affection hépatique ou d'insuffisance rénale, l’administration du  
Trilotab étant contre-indiqué dans ces cas.  
Pendant le traitement, les chiens doivent être bien surveillés, en particulier les enzymes  
hépatiques, les électrolytes, l'urée et la créatinine doivent être contrôlés régulièrement.  
La présence simultanée d'un diabète sucré requiert un suivi spécifique, de préférence par un  
endocrinologue.  
Les chiens précédemment traités au mitotane peuvent présenter une diminution de la fonction  
corticosurrénale. L'expérience montre qu'il ne faut pas commencer le traitement par Trilotab avant  
au moins un mois après l'arrêt du mitotane. Ces chiens doivent faire l'objet d'une surveillance  
particulièrement attentive, car ils réagissent plus fortement au traitement par trilostane.  
Le produit doit être utilisé avec une extrême précaution chez les chiens atteints d’une anémie  
préexistante, dans la mesure où une réduction supplémentaire de l’hématocrite et de l'  
hémoglobinémie peut survenir. La formule sanguine doit être surveillée régulièrement.  
2 / 8  
En raison de la limitation à 5 doses, un réglage optimal peut être impossible chez les chiens de  
petite taille nécessitant des doses plus faibles de trilostane.  
Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés  
hors de portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Le trilostane peut diminuer la synthèse de la testostérone et a des propriétés antigestagènes. Les  
femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse doivent éviter de manipuler les comprimés à  
mâcher.  
Se laver les mains à l'eau et au savon après l'utilisation ou un contact accidentel.  
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et de la peau et une sensibilisation.  
Eviter le contact main-bouche. Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par des enfants,  
les morceaux de comprimés inutilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte du blister qui doit  
être rangé dans la boîte et soigneusement conservés hors de la portée des enfants. Les morceaux de  
comprimés non utilisés doivent être utilisés lors de la prochaine prise.  
Les personnes souffrant d'une hypersensibilité au trilostane doivent éviter tout contact avec le  
médicament vétérinaire. Si vous présentez des symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée,  
un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux à la suite d'une exposition au médicament  
vétérinaire, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Le syndrome de sevrage de corticostéroïdes ou l'hypocortisolémie doivent être distingués de  
l’hypoadrénocorticisme par l'évaluation des électrolytes sériques.  
Les signes d'un hypoadrénocorticisme iatrogène peuvent peu fréquemment inclure léthargie,  
anorexie, vomissements, diarrhée et, rarement, faiblesse, en particulier si un monitorage adéquat  
n'est pas effectué. Cependant, ces symptômes peuvent également apparaître sous traitement sans  
qu'il y ait simultanément un hypoadrénocorticisme. En général, ces symptômes sont réversibles et  
disparaissent à l'arrêt du traitement par Trilotab.  
Des crises addisonniennes aiguës avec collapsus ou syndrome de sevrage des corticostéroïdes ont  
été observées.  
3 / 8  
Dans de rares cas, un dysfonctionnement rénal subclinique peut être révélé par le traitement avec  
le médicament vétérinaire. Le traitement par Trilotab peut révéler des arthrites ou des maladies  
allergiques masquées dues à la baisse du taux de corticostéroïdes endogènes.  
D'autres effets indésirables légers et rares ont été observés, tels que l’ataxie, hypersalivation,  
ballonnement, tremblements musculaires et réactions cutanées généralisées.  
De très rares cas de nécrose du cortex surrénalien ont été rapportés chez des chiens traités par la  
trilostane, pouvant entraîner un hypoadrénocorticisme. Très rarement, un petit nombre de morts  
subites a été rapporté pendant le traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
-
-
-
-
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas administrer aux chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser sur les animaux  
destinés à la reproduction.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas de traitement simultané avec des diurétiques d'épargne potassique ou des inhibiteurs de  
l'ECA, il faut tenir compte du risque d'hyperkaliémie. L'utilisation concomitante de ces médicaments  
vétérinaires ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire  
traitant, car quelques rares cas de décès (y compris des décès subits) ont été rapportés chez des  
chiens traités simultanément par trilostane et un inhibiteur de l’ECA.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Pour administration orale.  
Administration en une prise quotidienne pendant le repas.  
4 / 8  
Dose initiale:  
La dose initiale du traitement est d'environ 2 mg de trilostane/kg de poids corporel (PC), sur la base  
des combinaisons disponibles de comprimés (divisés).  
Adapter la dose selon la réponse individuelle, en fonction des résultats du monitoring.  
Dose d’entretien:  
Si une augmentation de la dose est nécessaire, augmenter lentement la dose quotidienne unique en  
utilisant des combinaisons de comprimés (divisés). Une large gamme de comprimés sécables permet  
d'optimiser le dosage pour chaque chien. Il convient d'administrer la dose la plus faible nécessaire  
pour contrôler les symptômes cliniques.  
Si les symptômes cliniques ne peuvent pas être suffisamment contrôlés dans un intervalle de  
traitement de 24 heures, une augmentation de la dose quotidienne jusqu'à 50 % et une répartition  
équitable entre les prises du matin et du soir peuvent être envisagées.  
Certains animaux nécessitent une dose dépassant nettement 10 mg/kg de poids corporel. Dans ces  
cas, des examens de contrôle supplémentaires doivent être garantis.  
Conseils d’utilisation:  
Après le diagnostic et après chaque ajustement de la posologie, des échantillons de sang doivent  
être prélevés avant le début du traitement, puis après 10 jours, 4 semaines, 12 semaines et par la  
suite tous les trois mois, afin de déterminer les paramètres clinico-chimiques (y compris les  
électrolytes) et d'effectuer un test de stimulation à l'ACTH. Il est impératif d'effectuer le test de  
stimulation à l'ACTH 4 à 6 heures après l'administration du médicament vétérinaire pour permettre  
une interprétation précise du résultat. Il est préférable d'administrer le médicament le matin pour  
réaliser des tests de contrôle 4 à 6 heures après l'administration du médicament vétérinaire.  
L'évolution clinique de la maladie doit également être contrôlée à chacun des moments  
susmentionnés.  
Si le test de stimulation à l'ACTH ne réagit pas lors d'un examen de contrôle, le traitement doit être  
interrompu pendant 7 jours, puis rétabli à une dose plus faible. Le test de stimulation à l'ACTH doit  
être répété après 14 jours supplémentaires. Si le résultat est à nouveau négatif (pas de stimulation),  
le traitement doit être interrompu jusqu'à la réapparition de symptômes cliniques  
d'hyperadrénocorticisme. Le test de stimulation à l'ACTH doit être renouvelé un mois après la reprise  
du traitement.  
Si l'absence de stimulation par l'ACTH persiste, le chien doit être adressé à un endocrinologue.  
Un diagnostic précis de l'hyperadrénocorticisme étant crucial pour le succès du traitement, l'avis d'un  
spécialiste sur les examens diagnostiques appropriés est utile.  
En l'absence de succès du traitement, le diagnostic doit être réévalué. L'augmentation de la dose  
journalière peut être nécessaire.  
5 / 8  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un surdosage peut entraîner des signes d'hypoadrénocorticisme (léthargie, perte d'appétit,  
vomissements, diarrhée, symptômes cardiovasculaires, collapsus). Aucun décès n'a été observé  
après l'utilisation chronique d'une dose de 36 mg de trilostane/kg de poids corporel chez des chiens  
en bonne santé. Cependant, des décès peuvent être attendus si des doses plus élevées sont  
administrées à des chiens souffrant d'hyperadrénocorticisme.  
Il n'existe pas d'antidote spécifique au trilostane. Le traitement doit être interrompu et un traitement  
symptomatique de soutien doit être mis en place avec administration de corticostéroïdes et correction  
de l'équilibre électrolytique et hydrique.  
En cas de surdosage aigu, il peut être utile de provoquer des vomissements suivis de l'administration  
de charbon actif.  
En général, l'insuffisance surrénale iatrogène régresse rapidement après l'arrêt du traitement. Dans  
certains cas, l'effet peut toutefois durer plus longtemps. Après une interruption d'une semaine du  
traitement par trilostane, celui-ci doit être repris à une dose plus faible.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: anticorticostéroïdes  
Code ATCvet: QH02CA01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La substance active de Trilotab, le trilostane, réprime le fonctionnement excessif de la glande  
surrénale caractéristique d’un syndrome de Cushing par inhibition compétitive de la synthèse du  
cortisol (anticorticostéroïde). Le trilostane bloque de manière sélective et réversible le système  
enzymatique de la 3-β-hydroxysteroïde-déshydrogénase, bloquant ainsi la synthèse de cortisol, de  
corticostérone et d’aldostérone. Lorsqu’on utilise le Trilotab pour traiter l'hyperadrénocorticisme, le  
trilostane fait baisser les taux de glucocorticoïdes et de minéralocorticoïdes, mais n'a aucun effet  
direct sur le système nerveux central, ni sur le système cardio-vasculaire. Des doses élevées  
bloquent également la synthèse des stéroïdes dans les gonades. La substance active et ses  
métabolites n’ont aucun effet hormonal.  
6 / 8  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La concentration plasmatique maximale du trilostane est atteinte entre 0,5 et 2,5 heures après  
administration. La substance active ainsi que son métabolite immédiat, le kétotrilostane, sont  
rapidement éliminés du plasma, la concentration plasmatique retourne au niveau basal après 6 à 12  
heures. En cas de traitement de longue durée, il n’y a pas d’accumulation de trilostane ou de ses  
métabolites. Les études de biodisponibilité orale chez le chien ont montré que le trilostane était mieux  
absorbé lorsque les comprimés à mâcher sont administrés avec l’aliment. Les métabolites non  
conjugués sont principalement éliminés par les urines. Les métabolites conjugués sont aussi éliminés  
par la bile et par les fèces.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Lactose monohydraté  
Amidon prégélatinisé (maïs)  
Hydroxypropylcellulose  
Silice colloïdale hydraté  
Carboxyméthylamidon sodique type A  
Stéarate de magnésium  
Arôme poulet  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:  
Trilotab 10 mg, 30 mg, 60 mg und 150 mg: 22 mois  
Trilotab 120 mg: 34 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Trilotab 10 mg, 30 mg, 60 mg und 150 mg: à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.  
Trilotab 120 mg: Pas de précautions particulières de conservation. Les comprimés divisés doivent  
être replacés dans l’alvéole du blister ouverte et conservés dans la boîte en carton.  
7 / 8  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Blister plastique-aluminium de 10 comprimés.  
Boîte pliante de 30 ou 100 comprimés (tous les dosages)  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 69'937 001  
Swissmedic 69'937 002  
Swissmedic 69'937 003  
Swissmedic 69'937 004  
Swissmedic 69'937 005  
Swissmedic 69'937 006  
Swissmedic 69'937 007  
Swissmedic 69'937 008  
Swissmedic 69'937 009  
Swissmedic 69'937 010  
10 mg  
10 mg  
30 mg  
30 mg  
60 mg  
60 mg  
120 mg  
120 mg  
150 mg  
150 mg  
30 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
100 comprimés  
30 comprimés  
100 comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 02.05.2025  
Date du dernier renouvellement: -/-  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.01.2025  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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