Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Zenrelia 4,8 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chiens  
Zenrelia 6,4 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chiens  
Zenrelia 8,5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chiens  
Zenrelia 15 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Chaque comprimé pelliculé contient:  
Substance active:  
4,8 mg ilunocitinib  
6,4 mg ilunocitinib  
8,5 mg ilunocitinib  
15 mg ilunocitinib  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimés pelliculés jaunes, de forme oblongue avec une ligne de sécabilité. Les comprimés  
peuvent être divisés en deux moitiés égales.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement du prurit associé aux dermatites allergiques chez le chien.  
Traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique chez le chien.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des signes d'immunosuppression, comme  
l'hyperadrénocorticisme, ou en cas de présence avérée d'une néoplasie maligne évolutive, car la  
substance active n'a pas été évaluée dans ces cas dans le cadre des études cliniques.  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
1 / 7  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les chiens âgés de moins de  
12 mois ou pesant moins de 3 kg. L'utilisation doit reposer sur une évaluation du rapport  
bénéfices/risques réalisée par le/la vétérinaire traitant.  
L'ilunocitinib module le système immunitaire et peut augmenter la sensibilité aux infections et  
aggraver les affections néoplasiques. Le développement d'infections et de néoplasies doit donc être  
surveillé chez les chiens recevant des comprimés pelliculés de Zenrelia.  
Lors du traitement par ilunocitinib du prurit associé à une dermatite allergique, il convient de  
rechercher et de traiter les causes sous-jacentes (p. ex. dermatite allergique aux piqures de puces,  
dermatite de contact, allergie alimentaire). En outre, en cas de dermatite allergique et atopique, il est  
recommandé de rechercher et de traiter les facteurs aggravants, comme les infections bactériennes  
ou fongiques ou les infestations parasitaires (p. ex. puces et gale).  
Étant donné les répercussions possibles sur certains paramètres clinico-pathologiques, un contrôle  
régulier de la formule sanguine ainsi qu'un bilan biochimique sérique régulier sont recommandés en  
cas d'usage à long terme chez le chien.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains après administration.  
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l'étiquette.  
Les comprimés et les demi-comprimés restants doivent être conservés dans l'emballage d'origine  
jusqu'à la prochaine administration afin d'éviter que des enfants aient un accès direct au médicament  
vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Fréquent: vomissements, diarrhée  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
2 / 7  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation, la lactation ou chez  
les chiens reproducteurs. Dans des études de laboratoire, des effets tératogènes ont été observés  
chez le rat mais pas chez le lapin. Par conséquent, l'utilisation pendant la gestation, l’allaitement ou  
chez les chiens reproducteurs n'est pas recommandée.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée lors des études de terrain où l'ilunocitinib a été  
administré de façon concomitante avec d'autres médicaments vétérinaires tels que des  
antiparasitaires internes ou externes, des agents antimicrobiens, des vaccins et des anti-  
inflammatoires.  
L'impact de l'administration d'ilunocitinib sur la vaccination contre le parvovirus canin (CPV), le virus  
de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2) et le parainfluenza canin (CPiV)  
et sur la vaccination par le vaccin antirabique inactivé a été étudié chez des chiens âgés de 10 mois  
n'ayant encore jamais reçu de vaccin. Ces derniers ont reçu 2,4 mg/kg d'ilunocitinib (soit trois fois la  
dose maximale recommandée) pendant 89 jours.  
Sur la base de l'évaluation des titres des anticorps sérologiques au jour 60, il a été observé, au  
28e jour après la primovaccination, une réponse immunitaire suffisante aux vaccins vivants modifiés  
(VVM) essentiels pour les chiens (CAV-2, CDV et CPV). Chez 2 des 6 animaux traités, la réaction à  
la primovaccination contre le CPiV (vaccin non essentiel) a été supérieure à la valeur seuil, tandis que  
la valeur seuil a été dépassée chez 0 des 8 animaux témoins après la primovaccination. Il a été  
observé un retard ou une diminution de la réaction au vaccin inactivé contre la rage. La pertinence  
clinique de l'effet observé chez les animaux qui sont vaccinés pendant qu'ils reçoivent l'ilunocitinib à  
la posologie recommandée est peu claire. L'effet de l'ilunocitinib sur la réponse aux vaccinations de  
rappel a été évalué chez des chiens âgés de 10 mois et déjà vaccinés, qui ont reçu 1 fois ou 3 fois la  
dose recommandée (0,6-0,8 ou 1,8-2,4 mg/kg) pendant 56 jours. Il n'a été observé aucune différence  
dans la réponse à la vaccination de rappel entre le groupe témoin et les groupes traités avec une  
1 fois ou 3 fois la dose d'ilunocitinib.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Voie orale.  
La dose recommandée est de 0,6 à 0,8 mg d'ilunocitinib/kg de poids corporel. L'administration se fait  
une fois par jour.  
La décision de poursuivre un traitement d'entretien à long terme doit reposer sur une évaluation  
individuelle du rapport bénéfices/risques.  
Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.  
Le tableau posologique ci-dessous indique le nombre de comprimés à administrer. Les comprimés  
peuvent être divisés en deux au niveau de la ligne de sécabilité.  
3 / 7  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
Dosage et nombre de comprimés à administrer:  
Poids corporel  
(kg) du  
Comprimés de  
4,8 mg  
Comprimés de  
6,4 mg  
Comprimés de  
8,5 mg  
Comprimés  
de 15 mg  
chien  
3,0–4,0  
0,5  
4,1–5,3  
0,5  
5,4–6,5  
0,5  
6,6–8,0  
1
8,1–10,6  
10,7–14,1  
14,2–16,0  
16,1–19,5  
19,6–24,9  
25,0–28,3  
28,4–37,4  
37,5–49,9  
50,0–62,4  
62,5–74,9  
≥ 75  
1
1
1,5  
2
1,5  
1
1,5  
2
2,5  
3
Administrer l'association correspondante de dosages de  
comprimés.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des comprimés d'ilunocitinib ont été administrés par voie orale une fois par jour pendant 6 mois à des  
chiens de race beagle en bonne santé âgés de 11 à 12 mois à des doses de 0,8 mg/kg de poids  
corporel, 1,6 mg/kg de poids corporel, 2,4 mg/kg de poids corporel et 4,0 mg/kg de poids corporel.  
Parmi les signes cliniques probablement liés au traitement par ilunocitinib figuraient les suivants:  
kystes interdigitaux avec ou sans écoulement, œdème des pattes et/ou présence de croûtes sur les  
pattes ainsi que callosités et/ou décolorations sur les pattes. L'examen pathologique a également  
révélé la présence de papillomes visibles au microscope, principalement chez les chiens ayant reçu  
une dose cinq fois supérieure à la posologie recommandée.  
En outre, en cas d'administration de doses équivalant à 3 à 5 fois la posologie recommandée, une  
légère réduction de l'hématocrite a été observée.  
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de signes de surdosage, un traitement symptomatique  
doit être administré au chien.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: agents destinés au traitement d'une dermatite, à l'exception des  
glucocorticoïdes.  
Code ATCvet: QD11AH92  
4 / 7  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L'ilunocitinib est un inhibiteur de Janus kinase (JAK). Il inhibe la fonction d'un grand nombre de  
cytokines pruritogènes et pro-inflammatoires ainsi que de cytokines impliquées dans les allergies et  
dépendant de l'activité de l'enzyme JAK. L'ilunocitinib n'a qu'un impact minimal sur d'autres protéines-  
kinases et lipides-kinases, ce qui limite le risque d'effets indésirables. L'ilunocitinib peut aussi avoir un  
impact sur d'autres cytokines (p. ex. celles impliquées dans les défenses immunitaires ou  
l'hématopoïèse) et donc entraîner des effets indésirables.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale chez le chien, l'ilunocitinib est rapidement et bien absorbé. Après  
administration orale de comprimés à raison de 0,8 mg/kg d'ilunocitinib à des chiens qui ont été  
nourris, la biodisponibilité absolue a atteint 80%. La demi-vie plasmatique était de 5 heures. Chez les  
chiens à jeun, la biodisponibilité orale était de 58%, avec une demi-vie plasmatique similaire à celle  
observée chez les chiens nourris (5,4 heures). Le temps jusqu'à la concentration plasmatique  
maximale (Tmax) était compris entre 1 et 4 heures.  
Après une administration orale répétée, aucune accumulation significative n'a été observée.  
La voie d'élimination de l'ilunocitinib est répartie également entre les selles et l'urine.  
Après administration intraveineuse de 0,8 mg/kg, l'ilunocitinib présentait une faible clairance de  
437 ml/h/kg. Le volume de distribution était de 1,58 l/kg et la demi-vie terminale de 4,4 heures.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Noyau du comprimé:  
Cellulose microcristalline  
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté  
Amidon prégélatinisé  
Povidone K30  
Stéarate de magnésium  
Pelliculage du comprimé:  
Opadry QX 321A220011 jaune:  
Copolymère greffé d'alcool polyvinylique et de polyéthylène glycol (E1209)  
Talc (E553b)  
Dioxyde de titane (E171)  
Mono- et diglycérides d'acides gras (E471)  
5 / 7  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
Alcool polyvinylique (E1203)  
Oxyde de fer jaune (E172)  
Oxyde de fer rouge (E172)  
Oxyde de fer noir (E172)  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 24 mois  
Informations sur le mode et la durée de conservation des demi-comprimés: les demi-comprimés  
restants doivent être conservés dans l'emballage d'origine et être utilisés pour l'administration  
suivante.  
6.4  
Pas de précautions particulières de conservation.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Précautions particulières de conservation  
Les comprimés, quel que soit leur dosage, sont emballés dans des blisters en aluminium/de  
l’aluminium (chaque plaquette contient 10 comprimés pelliculés) contenus dans une boîte pliable.  
Présentations: 30 ou 90 comprimés.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 69812 001 4.8 mg 3x10 comprimés  
Swissmedic 69812 002 4.8 mg 9x10 comprimés  
Swissmedic 69812 003 6.4 mg 3x10 comprimés  
Swissmedic 69812 004 6.4 mg 9x10 comprimés  
Swissmedic 69812 005 8.5 mg 3x10 comprimés  
Swissmedic 69812 006 8.5 mg 9x10 comprimés  
6 / 7  
Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
Swissmedic 69812 007 15 mg 3x10 comprimés  
Swissmedic 69812 008 15 mg 9x10 comprimés  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 04.06.2025  
Date du dernier renouvellement: Cliquer ici pour saisir une date.  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
24.01.2025  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
7 / 7