Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Zenrelia 4,8 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani  
Zenrelia 6,4 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani  
Zenrelia 8,5 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani  
Zenrelia 15 mg ad us. vet., compresse rivestite con film per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ogni compressa rivestita con film contiene:  
Principio attivo:  
4,8 mg ilunocitinib  
6,4 mg ilunocitinib  
8,5 mg ilunocitinib  
15 mg ilunocitinib  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compresse rivestite con film, oblunghe, di colore giallo, con linea di frattura. Le compresse possono  
essere suddivise in due parti uguali.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Trattamento del prurito associato alla dermatite allergica nei cani.  
Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in cani con segni di immunodepressione, ad es. in caso di iperadrenocorticismo, o in caso  
di documentata neoplasia maligna progressiva, poiché il principio attivo non è stato oggetto di studi  
clinici in questo genere di casi.  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri eccipienti.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
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L’uso di questo medicinale veterinario non è raccomandato in cani di età inferiore ai 12 mesi o con  
peso corporeo inferiore a 3 kg. L’impiego deve avvenire in base alla valutazione del rapporto  
beneficio-rischio da parte della veterinaria/del veterinario curante.  
Ilunocitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità alle infezioni e aggravare  
le patologie neoplastiche. I cani trattati con Zenrelia compresse rivestite con film devono quindi  
essere monitorati per il potenziale sviluppo di infezioni e neoplasie.  
Se il prurito associato alla dermatite allergica è trattato con Ilunocitinib, occorre ricercare e trattare le  
cause all’origine del prurito stesso (ad es. dermatite allergica da pulci, dermatite da contatto, allergia  
alimentare). Inoltre, in caso di dermatite allergica e atopica, è opportuno ricercare e trattare eventuali  
fattori aggravanti quali infezioni/infestazioni da batteri, funghi o parassiti (ad es. pulci e rogna).  
A causa dei potenziali effetti su determinati parametri clinico-patologici, si raccomandano controlli  
periodici dell’emocromo e dei parametri biochimici del siero, se il cane è sottoposto a un trattamento  
prolungato.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Lavarsi le mani dopo la somministrazione.  
In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli/le il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
Conservare le compresse e le metà rimanenti delle compresse nella confezione originale fino alla  
somministrazione successiva, tenendo il medicamento veterinario lontano dalla portata dei bambini.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Comune: vomito, diarrea  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
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Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
4.7  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza, l'allattamento o nei cani da  
riproduzione non è stata stabilita. In studi di laboratorio condotti sui ratti, ma non sui conigli, sono stati  
osservati effetti teratogeni. Di conseguenza, l’uso non è raccomandato durante la gravidanza,  
l’allattamento o nei cani da riproduzione.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
In studi sul campo, nei quali Ilunocitinib è stato somministrato contemporaneamente a medicamenti  
veterinari come endo ed ectoparassiticidi, antimicrobici, vaccini e antiflogistici, non sono state  
osservate interazioni.  
L’effetto di Ilunocitinib sulla vaccinazione contro il parvovirus canino (CPV), il virus del cimurro canino  
(CDV), l’adenovirus canino di tipo 2 (CAV-2), la parainfluenza canina (CPiV) e il vaccino inattivato  
antirabbia è stato studiato su cani di 10 mesi d’età, che non avevano ricevuto alcun vaccino  
precedentemente. Ai cani sono stati somministrati per 89 giorni 2,4 mg/kg (il triplo della dose  
massima raccomandata).  
In base alla valutazione dei titoli anticorpali sierologici al giorno 60 è stata osservata dopo la prima  
vaccinazione, al 28° giorno, una risposta immunitaria sufficiente ai vaccini core MLV (vaccino vivo  
modificato) per cani (CAV-2, CDV e CPV). In 2 dei 6 animali trattati la reazione alla prima  
vaccinazione contro la CPiV (vaccinazione non-core) risultava al di sopra del valore di soglia, mentre  
il valore di soglia è stato superato dopo la vaccinazione primaria in 0 animali di controllo su 8. È stata  
osservata una reazione ritardata o ridotta al vaccino inattivato antirabbia. La rilevanza clinica  
dell’effetto osservato negli animali vaccinati, durante la somministrazione del dosaggio raccomandato  
di Ilunocitinib, non è chiara. L’effetto di Ilunocitinib sulla risposta alle vaccinazioni di richiamo è stato  
studiato in cani di 10 mesi d’età, già vaccinati, a cui è stata somministrata per 56 giorni una dose pari  
a 1 o 3 volte quella raccomandata (0,6-0,8 o 1,8-2,4 mg/kg). Non è stata evidenziata alcuna  
differenza nella risposta alla vaccinazione di richiamo tra il gruppo di controllo e i gruppi trattati con  
una dose di Ilunocitinib pari a 1 o 3 volte quella raccomandata.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per uso orale.  
La dose raccomandata è compresa tra 0,6 e 0,8 mg di Ilunocitinib/kg di peso corporeo. La  
somministrazione avviene una volta al giorno  
La decisione in merito a una terapia di mantenimento prolungata deve basarsi sulla valutazione  
individuale del rapporto beneficio-rischio.  
Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.  
La seguente tabella di dosaggio riporta il numero di compresse da somministrare. Le compresse  
possono essere dimezzate in corrispondenza della linea di frattura.  
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Dosaggio e numero di compresse da somministrare:  
Peso corporeo  
(kg) del cane Compresse da  
4,8 mg  
0,5  
Compresse da  
6,4 mg  
Compresse da  
8,5 mg  
Compresse  
da 15 mg  
3,0–4,0  
4,1–5,3  
0,5  
5,4–6,5  
0,5  
6,6–8,0  
1
8,1–10,6  
10,7–14,1  
14,2–16,0  
16,1–19,5  
19,6–24,9  
25,0–28,3  
28,4–37,4  
37,5–49,9  
50,0–62,4  
62,5–74,9  
≥ 75  
1
1
1,5  
2
1,5  
1
1,5  
2
2,5  
3
Somministrare le compresse in base al dosaggio  
corrispondente al peso del cane.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Le compresse di Ilunocitinib sono state somministrate per via orale a cani beagle sani, di 11-12 mesi  
d’età, una volta al giorno per 6 mesi a dosi di 0,8 mg/kg di peso corporeo, 1,6 mg/kg di peso  
corporeo, 2,4 mg/kg di peso corporeo e 4,0 mg/kg di peso corporeo. I sintomi clinici eventualmente  
associati al trattamento con Ilunocitinib comprendevano: cisti interdigitali con o senza efflusso, edemi  
e/o croste sulle zampe nonché ispessimenti e/o cambiamenti di colore delle zampe. All'esame  
patologico sono state riscontrate anche papillomi visibili al microscopio, principalmente nei cani che  
hanno ricevuto una dose pari a cinque volte quella raccomandata.  
Inoltre, con dosaggi 3 o 5 volte superiori ai valori raccomandati, è stata osservata una lieve riduzione  
del valore dell’ematocrito.  
Non esiste un antidoto specifico. Se si osservano segni di sovradosaggio, è necessario trattare i  
sintomi del cane  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: sostanze per il trattamento della dermatite, corticosteroidi esclusi.  
Codice ATCvet: QD11AH92  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Ilunocitinib è un inibitore della Janus chinasi (JAK). Inibisce la funzione di una serie di citochine  
pruritogene e proinfiammatorie, nonché di citochine coinvolte nelle reazioni allergiche e dipendenti  
dall’attività dell'enzima JAK. Ilunocitinib ha effetti minimi su altre chinasi proteiche e lipidiche e quindi  
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comporta unicamente un rischio limitato di effetti indesiderati. Ilunocitinib può avere effetti anche su  
altre citochine (ad es. quelle coinvolte nelle difese immunitarie o nell’emopoiesi) e indurre quindi  
effetti indesiderati.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Ilunocitinib è assorbito rapidamente ed efficacemente dopo la somministrazione orale nei cani. Dopo  
la somministrazione orale della compressa da 0,8 mg/kg di Ilunocitinib al cane che aveva già assunto  
il cibo, la biodisponibilità assoluta è risultata dell’80 %. L’emivita plasmatica è stata pari a 5 ore. La  
biodisponibilità orale nei cani a digiuno è stata del 58 % ed ha evidenziato un’emivita plasmatica  
simile a quella dei cani che avevano assunto cibo (5,4 ore). Il tempo al picco della concentrazione  
plasmatica (Tmax) è stato compreso tra 1 e 4 ore.  
In seguito alla somministrazione orale ripetuta non è stato riscontrato alcun accumulo significativo.  
La via di eliminazione di Ilunocitinib è distribuita uniformemente tra feci e urine.  
Dopo la somministrazione endovenosa di 0,8 mg/kg, Ilunocitinib ha avuto una clearance ridotta di  
437 ml/h/kg. Il volume di distribuzione è stato pari a 1,58 l/kg e l’emivita terminale è risultata di  
4,4 ore.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Non pertinente.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Nucleo della compressa:  
Cellulosa microcristallina  
Calcio fosfato dibasico diidrato  
Amido pregelatinizzato  
Povidone K30  
Magnesio stearato  
Rivestimento della compressa:  
Opadry QX 321A220011 giallo:  
Copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole (E1209)  
Talco (E553b)  
Titanio diossido (E171)  
Mono e digliceridi degli acidi grassi (E471)  
Alcool polivinilico (E1203)  
Ossido di ferro giallo (E172)  
Ossido di ferro rosso (E172)  
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Ossido di ferro nero (E172)  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi  
Indicazioni sulla conservazione e sulla durata di conservazione di compresse divise a metà:  
conservare la metà rimanente della compressa nella confezione originale e utilizzarla per la  
somministrazione successiva.  
6.4  
Questo medicamento veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Le compresse di tutti i dosaggi sono confezionate in blister di alluminio/alluminio (ciascuna striscia di  
blister contiene 10 compresse rivestite con film), all’interno di una scatola pieghevole. Confezioni: da  
30 o 90 compresse.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 69812 001 4,8 mg 3x10 compresse  
Swissmedic 69812 002 4,8 mg 9x10 compresse  
Swissmedic 69812 003 6,4 mg 3x10 compresse  
Swissmedic 69812 004 6,4 mg 9x10 compresse  
Swissmedic 69812 005 8,5 mg 3x10 compresse  
Swissmedic 69812 006 8,5 mg 9x10 compresse  
Swissmedic 69812 007 15 mg 3x10 compresse  
Swissmedic 69812 008 15 mg 9x10 compresse  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
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9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 04.06.2025  
Data dell’ultimo rinnovo: Fare clic qui per inserire una data.  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
24.01.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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