Packungsbeilage Tierarzneimittel  
INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Zenrelia 4,8 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
Zenrelia 6,4 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
Zenrelia 8,5 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
Zenrelia 15 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaberin:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin:  
Elanco France S.A.S.  
26 Rue de la Chapelle  
68330 Huningue  
Frankreich  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Zenrelia 4,8 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
Zenrelia 6,4 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
Zenrelia 8,5 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
Zenrelia 15 mg ad us. vet., Filmtabletten für Hunde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
Jede Filmtablette enthält:  
Wirkstoff:  
4,8 mg Ilunocitinib  
6,4 mg Ilunocitinib  
8,5 mg Ilunocitinib  
15 mg Ilunocitinib  
Gelbe, gekerbte, längliche Filmtabletten. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Behandlung von Juckreiz infolge einer allergischen Hautentzündung bei Hunden.  
Behandlung der Symptome einer nicht-ansteckenden, chronischen (atopischen) Hautentzündung bei  
Hunden.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht anwenden bei Hunden mit Anzeichen für ein geschwächtes Immunsystem, wie z.B.  
Überfunktion der Nebennierenrinde, oder bei einer nachgewiesenen fortschreitenden bösartigen  
Tumorerkrankung, da der Wirkstoff in den klinischen Studien für diese Fälle nicht bewertet wurde.  
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Häufig: Erbrechen, Durchfall  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)  
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)  
- Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin/Ihrem Tierarzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Hund  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Zum Eingeben.  
Die empfohlene Dosis beträgt 0,6 bis 0,8 mg Ilunocitinib/kg Körpergewicht. Die Verabreichung erfolgt  
einmal täglich.  
Die Entscheidung über eine langfristige Erhaltungsbehandlung sollte auf einer individuellen Nutzen-  
Risiko-Bewertung durch die Tierärztin/den Tierarzt beruhen.  
Die nachstehende Dosierungstabelle gibt die Anzahl der zu verabreichenden Tabletten an. Die  
Tabletten können entlang der Bruchkerbe geteilt werden.  
Körpergewicht  
(kg) des Hundes  
3,0–4,0  
Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:  
4,8-mg-Tabletten 6,4-mg-Tabletten 8,5-mg-Tabletten15-mg-Tabletten  
0,5  
2 / 5  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
4,1–5,3  
0,5  
5,4–6,5  
0,5  
6,6–8,0  
1
8,1–10,6  
10,7–14,1  
14,2–16,0  
16,1–19,5  
19,6–24,9  
25,0–28,3  
28,4–37,4  
37,5–49,9  
50,0–62,4  
62,5–74,9  
≥ 75  
1
1
1,5  
1,5  
2
1
1,5  
2
2,5  
3
Verabreichen Sie die entsprechende Kombination von Tablettenstärken.  
9.  
Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.  
10. WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Ausserhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.  
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.  
Angaben zur Aufbewahrung und Haltbarkeit von Tablettenhälften: Verbleibende halbe Tabletten  
sollten in der Originalverpackung aufbewahrt und bei der nächsten Verabreichung verwendet werden.  
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht  
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Hunden, die jünger als 12 Monate sind oder weniger als  
3 kg wiegen, wird nicht empfohlen. Die Anwendung sollte auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-  
Bewertung durch die zuständige Tierärztin/den zuständigen Tierarzt erfolgen.  
Ilunocitinib verändert das Immunsystem und kann die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen und  
Tumorerkrankungen verschlimmern. Hunde, welche Zenrelia Filmtabletten erhalten, sollten auf die  
Entwicklung von Infektionen und Tumoren (Neoplasien) überwacht werden.  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Wenn Juckreiz im Zusammenhang mit einer allergischen Hautentzündung mit Ilunocitinib behandelt  
wird, müssen die zugrunde liegenden Ursachen (z. B. Flohallergie, Kontaktallergie,  
Futtermittelallergie) durch die Tierärztin/den Tierarzt untersucht und behandelt werden. Darüber  
hinaus wird bei einer allergischen und nicht-ansteckenden, chronischen (atopischen) Hautentzündung  
empfohlen, erschwerende Faktoren wie Infektionen/Befall durch Bakterien, Pilze oder Parasiten (z. B.  
Flöhe und Räude) zu untersuchen und zu behandeln.  
Bei Hunden, die längerfristig behandelt werden, soll regelmässig Blut durch die Tierärztin/den Tierarzt  
untersucht werden.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin/den Anwender:  
Nach der Verabreichung die Hände waschen.  
Bei versehentlichem Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen und der/dem Ärztin/Arzt die  
Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.  
Tabletten und verbleibende halbe Tabletten bis zur nächsten Verabreichung in der  
Originalverpackung aufbewahren, um zu verhindern, dass Kinder direkten Zugang zu dem  
Tierarzneimittel erhalten.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit, bei säugenden Hündinnen oder  
bei Zuchthunden wurde nicht nachgewiesen. Die Verwendung während der Trächtigkeit, bei  
säugenden Hündinnen oder bei Zuchthunden wird deshalb nicht empfohlen.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
In Feldstudien, in denen Ilunocitinib gleichzeitig mit Tierarzneimitteln gegen Parasiten oder Bakterien,  
Impfstoffen und Entzündungshemmern verabreicht wurde, wurden keine  
Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Ilunocitinib-Tabletten wurden gesunden, 11–12 Monate alten Beagle-Hunden 6 Monate lang einmal  
täglich in Dosierungen von 0,8 mg/kg Körpergewicht, 1,6 mg/kg Körpergewicht, 2,4 mg/kg  
Körpergewicht und 4,0 mg/kg Körpergewicht oral verabreicht. Zu den Symptomen, die wahrscheinlich  
mit der Ilunocitinib-Behandlung in Zusammenhang standen, gehörten: Zysten (flüssigkeitsgefüllte  
Blasen) zwischen den Zehen (mit oder ohne Ausfluss), geschwollene und/oder verschorfte Pfoten  
sowie Verdickungen und/oder Verfärbungen der Pfoten. Es wurden auch mikroskopisch erkennbare  
gutartige Hautwucherungen (Papillome) gefunden, hauptsächlich bei Hunden, die das 5fache der  
empfohlenen Dosierung erhielten.  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Weiter wurde bei Dosierungen, welche 3- bzw. 5fach über der empfohlenen Dosierung liegen, eine  
leichte Reduktion der roten Blutkörperchen beobachtet.  
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Anzeichen einer Überdosierung sollten die Symptome des  
Hundes behandelt werden.  
Inkompatibilitäten:  
Nicht zutreffend.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.  
Fragen Sie Ihre Tierärztin/Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wie nicht mehr  
benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
24.01.2025  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Die Tabletten aller Dosisstärken sind in Aluminium/Aluminiumblistern (jeder Blisterstreifen enthält  
10 Filmtabletten) in einer Faltschachtel verpackt.  
Packungsgrössen: 30 oder 90 Tabletten.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 69812  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der  
in der Rubrik 1 genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.  
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