INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito www.swissmedicinfo-pro.ch
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Daxocox 15 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
Daxocox 30 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
Daxocox 45 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
Daxocox 70 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
Daxocox 100 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
Daxocox 140 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
Daxocox 200 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg
2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Daxocox 15 mg / 30 mg / 45 mg / 70 mg / 100 mg / 140 mg e 200 mg ad us. vet., compresse aromatizzate per cani
3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Enflicoxib 15 mg / 30 mg / 45 mg / 70 mg / 100 mg / 140 mg / 200 mg
15 mg, 30 mg, 45 mg, 70 mg, 100 mg: compressa marrone, rotonda e convessa.
140 mg, 200 mg: compressa marrone a forma di capsula.
4INDICAZIONE(I)
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a patologie articolari legate all'usura.
Per il trattamento del dolore e delle infiammazioni in relazione a interventi chirurgici all'apparato locomotore o ai tessuti molli.
5CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare nei cani che soffrono di disturbi del tratto gastrointestinale, di malattie del tratto gastrointestinale associate a perdita di proteine o di sangue o di disturbi della coagulazione del sangue.
Non utilizzare se la funzionalità renale o epatica è compromessa.
Non utilizzare in caso di insufficienza cardiaca.
Non utilizzare nelle cagne in gravidanza o in allattamento.
Non utilizzare negli animali da riproduzione.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota ai sulfonamidi.
Non utilizzare in animali con carenza di liquidi, volume sanguigno ridotto o bassa pressione sanguigna, poiché ciò aumenta il rischio di danni ai reni.
6EFFETTI COLLATERALI
Negli studi sono stati comunemente segnalati vomito, feci molli e/o diarrea, ma la maggior parte degli animali si è ripresa senza trattamento.
Non comunemente sono state segnalate apatia, perdita di appetito, diarrea sanguinolenta e ulcerazione del tratto gastrointestinale.
In uno studio di laboratorio sulla tollerabilità, sono stati osservati livelli elevati di urea nel sangue e di colesterolo alla dose raccomandata in cani giovani e sani.
In caso di reazioni avverse, l'uso del medicamento veterinario deve essere sospeso e deve essere somministrata una terapia di supporto generale, come nel caso di sovradosaggio di farmaci antinfiammatori non steroidei, fino alla risoluzione dei sintomi. È necessario prestare particolare attenzione al mantenimento del flusso sanguigno.
La somministrazione di preparati e soluzioni gastroprotettive che non vengono somministrate attraverso il tratto gastrointestinale può essere necessaria negli animali che presentano reazioni avverse a livello gastrointestinale o renale.
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:
-molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)
-comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
-non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)
-raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)
-molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.
7SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane
8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
QUESTO MEDICAMENTO VETERINARIO NON È DESTINATO ALL'USO QUOTIDIANO.
Deve essere utilizzato UNA VOLTA A SETTIMANA.
Per la somministrazione orale.
Malattia articolare dovuta all'usura:
Dose iniziale: 8 mg di enflicoxib per kg di peso corporeo.
Dose di mantenimento: ripetere il trattamento ogni 7 giorni con una dose di 4 mg di enflicoxib per kg di peso corporeo.
| Numero di compresse da somministrare (1x / settimana) | ||||||
| Dose di mantenimento 4 mg/kg | ||||||
Peso corporeo (kg) / Compressa da (mg) | 15 mg | 30 mg | 45 mg | 70 mg | 100 mg | 140 mg | 200 mg |
2,5 – 4,9 | 1 | - | - | - | - | - | - |
5 – 7,5 | - | 1 | - | - | - | - | - |
7,6 – 11,2 | - | - | 1 | - | - | - | - |
11,3 – 17,5 | - | - | - | 1 | - | - | - |
17,6 – 25 | - | - | - | - | 1 | - | - |
25,1 – 35 | - | - | - | - | - | 1 | - |
35,1 – 50 | - | - | - | - | - | - | 1 |
50,1 – 75 | - | - | - | - | - | 2 | - |
Uso in caso di interventi chirurgici:
Per il trattamento del dolore associato a un intervento chirurgico, la prima dose di 8 mg/kg di peso corporeo deve essere somministrata un giorno (almeno 24 ore) prima dell'intervento programmato.
Se la veterinaria / il veterinario curante, 7 giorni dopo il primo trattamento (6 giorni dopo l'intervento), ritiene che sia necessario un ulteriore trattamento del dolore postoperatorio dopo l'intervento, è possibile somministrare ulteriori trattamenti con una dose di 4 mg per kg di peso corporeo a intervalli di 7 giorni.
9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Il medicamento veterinario deve essere somministrato immediatamente prima o insieme al pasto del cane. Il peso corporeo dell'animale da trattare deve essere determinato con precisione per garantire un dosaggio corretto.
10TEMPO(I) DI ATTESA
Non pertinente.
11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Questo medicamento veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.
12AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Non somministrare altri farmaci antinfiammatori non steroidei o glucocorticoidi contemporaneamente o entro due settimane dall'ultima somministrazione di questo medicamento veterinario.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Poiché la tolleranza del medicamento veterinario non è stata completamente stabilita negli animali molto giovani, si raccomanda un attento monitoraggio quando si trattano cani di età inferiore ai 6 mesi.
Questo medicamento veterinario non deve essere utilizzato per trattamenti di breve durata.
Il medicamento veterinario deve essere utilizzato sotto stretto controllo veterinario solo in animali a rischio di alterazioni ulcerative del tratto gastrointestinale o che hanno precedentemente mostrato intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
Poiché le compresse sono aromatizzate, c'è il rischio che i cani o i gatti le cerchino appositamente e le ingeriscano in dose eccessiva. Per questo motivo, il preparato deve essere tenuto fuori dalla portata degli animali.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:
Questo medicamento veterinario può causare reazioni allergiche. Le persone con ipersensibilità nota ai farmaci antinfiammatori non steroidei devono evitare il contatto con il medicamento veterinario.
Alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei possono essere dannosi per il feto, soprattutto durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza e in allattamento devono usare il medicamento veterinario con cautela.
L'ingestione del medicamento veterinario può essere dannosa, soprattutto per i bambini, e possono verificarsi effetti farmacologici di lunga durata, come disturbi gastrointestinali. Per evitare un'ingestione accidentale, la compressa deve essere somministrata al cane subito dopo il prelievo dal blister. Non dividere o frantumare le compresse. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato effetti negativi sui nascituri a dosi tossiche per le madri.
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza, l'allattamento o la riproduzione nelle specie di destinazione non è stata stabilita. Non utilizzare negli animali da riproduzione, nei cani in gravidanza o in allattamento.
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Questo medicamento veterinario non deve essere somministrato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori non steroidei o glucocorticoidi.
Gli animali devono essere attentamente monitorati quando il medicamento veterinario viene somministrato in concomitanza con anticoagulanti.
Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può causare ulteriori o maggiori effetti collaterali. Se il medicamento veterinario deve essere somministrato al posto di un altro farmaco antinfiammatorio non steroideo, è necessario garantire un adeguato periodo di assenza di trattamento, in consultazione con il veterinario, prima della somministrazione della prima dose, al fine di evitare tali effetti collaterali.
La co-somministrazione con medicamenti veterinari che possono essere dannosi per i reni deve essere evitata.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In uno studio di sovradosaggio con somministrazione settimanale continua di 12 mg/kg di peso corporeo per un periodo di 7 mesi e di 20 mg/kg di peso corporeo per un periodo di 3 mesi con una dose di attacco iniziale, si è verificato un aumento dei livelli di urea nel sangue e dei livelli di colesterolo nel siero. Non sono state osservate altre reazioni avverse legate al trattamento.
13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere alla/al propria/o veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
14.07.2025
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.
15ALTRE INFORMAZIONI
Blister in plastica-alluminio con 4, 5 o 10 compresse
Confezione:
Scatola pieghevole con 4, 5, 10, 12, 20, 24, 50 o 100 compresse per Daxocox 15, 30, 45, 70 e 100 mg
Scatola pieghevole con 4, 5, 12 o 20 compresse per Daxocox 140 e 200 mg
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 69133
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.