1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff: | |
Alfaxalonum | 10 mg |
Sonstige Bestandteile: | |
Ethanolum | 150 mg |
Chlorocresolum | 1 mg |
Benzethonii chloridum | 0.2 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
● | Es empfiehlt sich, nur nüchterne Hunde und Katzen zu anästhesieren. Bei Kaninchen sollte kein Nahrungsentzug erfolgen, aber vorhandenes Futter sollte eine Stunde vor der Anästhesie entfernt werden. |
● | Wie bei anderen intravenösen Anästhetika ist Vorsicht geboten bei Tieren mit beeinträchtigter Herz- oder Atemfunktion sowie bei hypovolämischen oder geschwächten Tieren. |
● | Die respiratorischen Parameter sollen überwacht werden. Besonders wichtig ist dies bei alten Tieren oder solchen, die wegen Krankheit, Schock oder Trächtigkeit Stress unterliegen. |
● | Nach der Narkoseeinleitung wird eine endotracheale Intubation empfohlen. |
● | Während der Narkoseerhaltung wird eine zusätzliche Sauerstoffgabe empfohlen. |
● | Während der Narkose kann die Atemfunktion beeinträchtigt werden. Fällt die Sauerstoffsättigung des Hämoglobins (SpO2%) unter 90% oder kommt es zu einer längeren Apnoe (> 60 Sekunden), sollte mit Sauerstoff beatmet werden. |
● | Bei kardialen Arrhythmien ist zunächst mit Sauerstoff zu beatmen. Daran sollte sich eine angemessene kardiale Therapie oder Intervention anschliessen. |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10'000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Wirkstoffgruppen | Beispiele |
Phenothiazine | Acepromazin |
Anticholinergika | Atropin |
Benzodiazepine | Diazepam, Midazolam |
α2-Adrenozeptoragonisten | Xylazin, Medetomidin |
Opiate | Methadon, Morphinsulfat, Butorphanol, Buprenorphin |
NSAIDs | Carprofen, Meloxicam |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
HUNDE | KATZEN | KANINCHEN | ||||
ohne Prämedikation | mit Prämedikation | ohne Prämedikation | mit Prämedikation | ohne Prämedikation | mit Prämedikation | |
mg/kg | 3 | 2 | 5 | 5 | 5 | 4 |
ml/kg | 0.3 | 0.2 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.4 |
HUNDE | KATZEN | |||
ohne Prämedikation | mit Prämedikation | ohne Prämedikation | mit Prämedikation | |
Dosis bei konstanter Infusion | ||||
mg/kg/Stunde | 8 - 9 | 6 - 7 | 10 - 11 | 7 - 8 |
mg/kg/Minute | 0.13 - 0.15 | 0.10 - 0.12 | 0.16 - 0.18 | 0.11 - 0.13 |
ml/kg/Minute | 0.013 - 0.015 | 0.010 - 0.012 | 0.016 - 0.018 | 0.011 - 0.013 |
Dosis bei Bolusgabe je 10 Minuten Narkoseerhaltung | ||||
mg/kg | 1.3 - 1.5 | 1.0 - 1.2 | 1.6 - 1.8 | 1.1 - 1.3 |
ml/kg | 0.13 - 0.15 | 0.10 - 0.12 | 0.16 - 0.18 | 0.11 - 0.13 |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 17.04.2020 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.