1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
| Praziquantel | 50 mg |
| Pyrantel (als 144 mg Pyrantelembonat) | 50 mg |
| Febantel | 150 mg |
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Febantel ● Praziquantel ● Pyrantel
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Zur Behandlung folgender Rund- und Bandwürmer des Hundes.
| Ordnung/Familie/Gattung oder Klasse | Wurmarten des Hundes |
| Spulwürmer | Toxocara canis |
| Toxocaris leonina | |
| Hakenwürmer | Uncinaria stenocephala |
| Peitschenwurm | Trichuris vulpis |
| Bandwürmer | Echinococcus granulosus |
| Echinococcus multilocularis | |
| Dipylidium caninum | |
| Taenia spp. | |
| Multiceps multiceps | |
| Mesocestoides spp. |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7).
Nicht anwenden bei Hunden leichter als 2 kg Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
Es kann zu einem erneuten Bandwurmbefall kommen, wenn keine Bekämpfung der Zwischenwirte (z. B. Flöhe, Mäuse etc.) durchgeführt wird.
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.Ferner besteht aufgrund der knochenförmigen Tablettenform Verwechslungsgefahr mit Hundeleckerlies. Aus diesem Grund sollen die Tabletten nur in der Originalverpackung aufbewahrt werden.
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Bei Vorliegen einer Ecchinococcose bei Ihrem Hund besteht Ansteckungsgefahr für den Menschen. Hinsichtlich der Behandlung, Nachkontrollen und Personenschutzes sind besondere Richtlinien zu beachten. Hierzu sollte ein spezialisierter Tierarzt oder ein Institut für Parasitologie konsultiert werden.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren) kann es zu leichten, vorübergehenden, gastrointestinalen Beschwerden (wie z. B. Erbrechen und/oder Durchfall) kommen. In einzelnen Fällen können diese Anzeichen von unspezifischen Symptomen wie Lethargie, Anorexie oder Hyperaktivität begleitet sein.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
Eine einmalige Behandlung im letzten Drittel der Trächtigkeit oder während der Laktation hat sich als verträglich erwiesen.
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Soweit nicht anders verordnet, werden zur vollständigen Entwurmung 1 Tablette pro 10 kg Körpergewicht verabreicht, was folgenden Wirkstoffmengen pro kg Körpergewicht entspricht:
15 mg Febantel, 5 mg Pyrantel und 5 mg Praziquantel.
Die Dosierung lautet wie folgt:
| Körpergewicht (kg) | Anzahl der Tabletten |
| 2 - 5 | ½ |
| > 5 - 10 | 1 |
| > 10 - 15 | 1½ |
| > 15 - 20 | 2 |
Für jede weitere 5 kg Körpergewicht muss eine halbe Tablette hinzugegeben werden.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden dem Tier direkt verabreicht. Sie sind aromatisiert und werden daher von der Mehrheit der Hunde (88% gemäss einer Studie) freiwillig aufgenommen. Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden. Diätmassnahmen sind weder bei erwachsenen Hunden noch bei Welpen erforderlich.Dauer der Behandlung
Das Präparat wird einmalig verabreicht. Bei diagnostiziertem Wurmbefall ist immer eine sofortige Entwurmung mit einer Wiederbehandlung nach 2 Wochen durchzuführen.4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QP52AA51
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Das Wirkungsspektrum von Praziquantel umfasst alle wichtigen beim Hund vorkommenden Cestoden-Spezies. Es beinhaltet im Einzelnen alle Taenien-Arten, Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus und Echinococcus multilocularis.
Praziquantel wirkt gegen sämtliche Darmstadien dieser beim Hund vorkommenden Parasiten.
In der im Präparat vorliegenden Wirkstoffkombination zeigen Pyrantelembonat und Febantel bei Welpen und jungen Hunden einen synergistischen Effekt gegen alle geprüften Rundwurmspezies (Spulwürmer, Hackenwürmer und Peitschenwürmer).
Das Wirkungsspektrum beinhaltet im Einzelnen Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum und Trichuris vulpis.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Das wenig wasserlösliche Pyrantelembonat wird beim Hund im Magen-Darmtrakt kaum resorbiert, bis es die hinteren Darmabschnitte erreicht. Der resorbierte Wirkstoff wird zu großen Teilen metabolisiert und in unveränderter Form oder als Metabolit über den Urin ausgeschieden.
Febantel ist ein Prodrug, das nach oraler Aufnahme und Resorption zu den eigentlich wirksamen Metaboliten Fenbendazol und Oxfendazol umgewandelt wird. Die aktiven Metaboliten werden über die Fäzes ausgeschieden.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Maisstärke
Povidon K 25
Natriumdodecylsulfat
Mikrokristalline Cellulose
Croscarmellose-Natrium
Magnesiumstearat
Hochdisperses Siliciumdioxid
Fleischaroma
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Aufbrauchfrist der halbierten Tabletten: 7 Tage.
Das Präparat nach Ablauf des auf der Packung angegeben Verfalldatums (auf den Blistern mit «Expiry» bezeichnet) nicht mehr anwenden.
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Halbierte Tabletten, welche nicht am gleichen Tag verbraucht werden, sollen in Aluminium-Folie eingewickelt und in den geöffneten Blister zurückgelegt werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Faltschachtel mit 6, 24 und 102 Tabletten
Packung mit 17 Schachteln zu 6 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Freiburgstrasse 255
3018 Bern
Telefon: 031 818 56 56
Email: info.switzerland@vetoquinol.com
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 66`277 002 24 Tabletten
Swissmedic 66`277 003 102 Tabletten
Swissmedic 66`277 004 17× 6 Tabletten
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 20.09.2018 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 23.11.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.