1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
| Carprofen | 50 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Ethanol | 0,1 ml |
| Benzylalkohol (E 1519) | 10 mg |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Carprofen
3 | DARREICHUNGSFORM |
Klare, blass gelbe Lösung.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Rimadyl Rind wird als Begleittherapie zur antimikrobiellen Therapie bei Rindern eingesetzt, um die klinischen Symptome wie Fieber in Fällen infektiöser Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis zu mildern.
4.3 | Gegenanzeigen |
| ● | Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion. |
| ● | Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration oder Blutungsneigung. |
| ● | Tieren mit nachgewiesener Blutdyskrasie. |
| ● | Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit auf das Produkt. |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Entsprechend der Verordnung über die Qualitätssicherung bei der Milchproduktion (Art. 18) darf nur Milch von gesunden Tieren in den Verkehr gebracht werden. Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren ist zu vermeiden, da hier ein Risiko einer Störung des Magen-Darm-Traktes und der Nierenfunktion besteht. Besonders bei der Behandlung der akuten Mastitis sollte eine Flüssigkeitstherapie in Betracht gezogen werden. Die gleichzeitige Verabreichung von möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden. Die festgesetzte Dosis oder die Behandlungsdauer nicht überschreiten. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Applikation anderer steroidaler oder nichtsteroidaler Entzündungshemmer verabreichen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Hautkontakt mit dem Produkt ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt sind die betroffenen Flächen sofort gründlich abzuwaschen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Studien bei Rindern haben gezeigt, dass eine vorübergehende lokale Schwellung an der Injektionsstelle auftreten kann.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Der Stopfen sollte nicht mehr als 20 mal durchstochen werden.
Bei der Behandlung von Tiergruppen empfiehlt es sich eine Durchstechkanüle zu verwenden, um ein übermässiges Durchlöchern des Stopfens zu vermeiden.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbare Gewebe: | 21 Tage. |
| Milch: | Null Tage (siehe "Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren"). |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QM01AE91
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Wie die meisten anderen NSAID's hemmt Carprofen das Enzym Cyclooxygenase in der Arachidonsäure-Kaskade.
Die Unterbindung der Prostaglandin-Synthese durch Carprofen ist sehr gering im Vergleich zu seiner entzündungshemmenden und schmerzlindernden Wirkung.
Studien haben gezeigt, dass Carprofen fiebersenkend wirkt, und bei Atemwegserkrankungen zu einer signifikanten Verbesserung der Atmung und des Allgemeinzustandes führt.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Verteilung: Die höchsten Carprofen-Konzentrationen werden in der Gallenflüssigkeit und im Plasma gefunden. Mehr als 98% des Carprofens ist an Plasmaproteine gebunden. Carprofen zeigte eine gute Verteilung in die Gewebe, wobei die höchsten Konzentrationen in Niere und Leber, gefolgt vom Fett und Muskulatur nachgewiesen wurden.
Metabolisierung: Carprofen selbst ist der Hauptbestandteil in allen Geweben. Es wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation langsam metabolisiert. In der Gallenflüssigkeit ist konjugiertes Carprofen enthalten.
Ausscheidung: Die Plasma-Halbwertszeit von Carprofen beträgt 70 Stunden. In erster Linie wird Carprofen mit dem Kot ausgeschieden. Die Sekretion über die Gallenflüssigkeit spielt eine wichtige Rolle.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Benzylalkohol (E 1519)
Macrogol 400
Poloxamer 188
2-Aminoethanol
Wasser für Injektionszwecke
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage.
Nach Ablauf des auf dem Behältnis mit "EXP" angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Vor Licht geschützt und nicht über 30°C lagern.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Braune Glasflasche mit Gummistopfen à 100 ml Injektionslösung je Faltschachtel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Rue de la Jeunesse 2
2800 Delémont
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
| Swissmedic | 57281 001 50 mg Durchstechflasche à 50 ml Injektionslösung |
| 57281 003 50 mg Durchstechflasche à 100 ml Injektionslösung |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 03.06.2005 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 20.11.2019 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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