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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat) 20 mgDie vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Doxycyclin
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Infektionen verursacht durch Doxycyclin-empfindliche Keime bei der Katze: Infektionen des Atmungsapparates.
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei Tieren mit Schluckstörungen oder Erkrankungen, die mit Erbrechen einhergehen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Photosensibilität.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberinsuffizienz.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
DoxyCat® sollte während der Fütterung eingenommen werden, um die Wahrscheinlichkeit für Erbrechen und das Auftreten einer Speiseröhrenentzündung zu senken.Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.
Der Einsatz des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung der Zielerreger basieren. Sollte dies nicht möglich sein, sollte die Therapie auf der epidemiologischen Information und Kenntnis der Empfindlichkeit des Zielerregers auf lokaler/regionaler Ebene basieren. Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Doxycyclin resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Tetracyclinen aufgrund des Potenzials für Kreuzresistenzen reduzieren. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung offizieller, nationaler und regionaler Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.Hände nach Gebrauch waschen.
Bei Reaktionen nach der Exposition (z. B. Hautausschlag) ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Eine längere Verabreichung von Tetracyclinen während des Zahnwachstums kann eine gelbliche Verfärbung der Zähne zur Folge haben. Wegen der schwachen Affinität des Doxycyclin zu Calcium ist dieses Risiko bei DoxyCat® 20 geringer als bei anderen Tetracyclinen.
Nach Exposition gegenüber intensivem ultraviolettem Licht wurden bei der Behandlung mit Tetracyclinen Lichtempfindlichkeitsreaktionen beobachtet.
Erbrechen, Speiseröhrenentzündung und Durchfall wurden nach einer Behandlung mit Tetracyclinen berichtet. Das Medikament sollte daher nicht an Patienten mit Dysphagie oder Beschwerden, die mit Erbrechen einhergehen, verabreicht werden.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Die Halbwertszeit von Doxycyclin wird bei gleichzeitiger Verabreichung von Barbituraten, Carbamazepin oder Phenytoin verkürzt.
Die Kombination mit oralen Absorptionsmitteln, Eisenpräparaten oder Antazida sollte vermieden werden, da die Bioverfügbarkeit von Doxycyclin verringert wird.
4.9 |
10 mg Doxycyclin pro kg Körpergewicht einmal pro Tag während 3 bis 5 Tagen in akuten Fällen und während 8 bis 10 Tagen in chronischen Fällen, d.h. 1 Tablette DoxyCat® 20 pro 2 kg Körpergewicht pro Tag.
| Körpergewicht | Tabletten |
| 1 kg | ½ |
| 2 kg | 1 |
| 3 kg | 1 ½ |
| 4 kg | 2 |
| 5 kg | 2 ½ |
| 6 kg | 3 |
Die Tabletten sind zusammen mit Futter zu verabreichen (siehe Rubrik 4.5).
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ01AA02
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
hochdisperses Siliziumdioxid
Magnesiumstearat
Mikronisierte Bierhefe
Schweineleberaroma
Mikrokristalline Cellulose
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Faltschachtel mit 2 oder 10 Blistern mit je 12 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Chemin de la Chatanérie 2
1023 Crissier
021 633 31 31
hotline@biokema.ch
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 56'112 002 2×12 Tabletten
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 31.03.2003 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 04.07.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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