1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
| Amoxicillinum | 697 mg |
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Amoxicillin
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Geflügel, einschliesslich Legehennen: Atemwegserkrankungen und hohe Sterblichkeit hervorgerufen durch E. coli, Infektionen bedingt durch Salmonella: die Mortalität kann gesenkt werden, eine Elimination der Erreger findet jedoch nicht statt.
Schweine: Atemwegserkrankungen hervorgerufen durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Meningitis und Arthritis hervorgerufen durch Streptococcus suis.
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Paracillin® SP soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben des Therapieerfolgs ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein Therapiewechsel angezeigt.Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Beim Umgang mit Paracillin® SP direkte Berührung mit der Haut und den Schleimhäuten vermeiden. Schutzausrüstung bestehend aus Schutzkleidung, Handschuhen, Atemschutz und Schutzbrille tragen. Bei Kontakt mit der Haut oder den Augen die betroffene Stelle sofort gründlich waschen. Während der Handhabung weder rauchen, essen noch trinken. Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen sollten direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Ein Einatmen von Pulverstaub oder Kontakt mit Schleimhäuten ist zu vermeiden.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Wie bei allen Penicillinen kann Amoxicillin zu allergischen Reaktionen führen. Der perorale Einsatz von Amoxicillin kann zu Verdauungsstörungen führen.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
| Geflügel: | je nach Schweregrad der Infektion 1 - 2 g Paracillin® SP/100 kg Körpergewicht (KGW) täglich während 3 - 5 Tagen. Dies entspricht ca. 7 - 14 mg Amoxicillin/kg KGW/Tag. |
| Schweine: | 2 g Paracillin® SP/100 kg Körpergewicht (KGW) täglich während 3 - 5 Tagen. Dies entspricht ca. 14 mg Amoxicillin/kg KGW/Tag. |
Ein gestrichener Messlöffel enthält ca. 10 g Paracillin® SP.
Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:
Das Präparat ist zur Beimischung und Verabreichung über das Trinkwasser geeignet.Anwendungshinweise
Bei Geflügel und Schweinen wird empfohlen, Paracillin® SP einmal täglich über das Trinkwasser zu verabreichen. Dazu wird geraten, das Trinkwasser während ca. zwei Stunden (bei heissem Wetter weniger lange) vor der Medikamentengabe einzuschränken und während der Medikamentenverabreichung ganz einzustellen. Die errechnete Dosis Paracillin® SP ist mit Wasser zu einer Lösung aufzubereiten. Dabei ist die Menge Wasser so zu wählen, dass in der Lösung eine Konzentration von 3 g/l nicht überschritten wird. Das Pulver ist auf die Wasseroberfläche zu streuen. Anschliessend wird für einige Minuten umgerührt bis die Lösung klar ist. Diese Lösung wird dann unter Rühren derjenigen Menge Trinkwasser beigefügt, die innerhalb von ca. zwei bis drei Stunden verbraucht wird. Bei einer Wassertemperatur von >30°C ist die Stabilität des gelösten Präparates geringer, weshalb die Lösung bei solchen Temperaturen rascher verabreicht werden muss. Das Arzneimittel kann ebenso über eine Dosierpumpe verabreicht werden. Nachdem das medizierte Wasser konsumiert wurde, ist das normale Trinkwasser wieder anzubieten.Schweine spielen mit Tränkenippeln. Dies kann zu grossen Trinkwasserverlusten führen. Falls Arzneimittel über das Trinkwasser verabreicht werden, sollte ein Tränkesystem zur Verfügung stehen, das lediglich zu kleinen Trinkwasserverlusten führt.
Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:
Die Einmischrate von Paracillin® SP entsprechend dem Körpergewicht und der Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:A × B
––––––– = g AMV pro l Wasser
C × 100
| A = | erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag |
| B = | mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg |
| C = | mittlere tägliche Menge mediziertes Trinkwasser in l pro Tier |
Achtung: Die Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren. Demzufolge kann auch die notwendige Dosierung sehr unterschiedlich sein.
Beispiele:
Es wird empfohlen, die tägliche Dosis auf einmal zu verabreichen (sog. Pulse Dosing).Geflügel
Die pro Tag benötigte Menge Paracillin® SP kann nach folgender Formel errechnet werden:| Anzahl Vögel × durchschnittliches Lebendgewicht (kg) | |
| g Paracillin® SP pro Tag = | ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– |
| 50 (bei 20 mg Paracillin® SP/kg) oder 100 (bei 10 mg Paracillin® SP/kg) |
Beispiele trinkfertiger Lösungen bei kontinuierlicher Behandlung:
| - | Broiler mit 800 g KGW und 160 ml Wasseraufnahme: 5 - 10 g Paracillin® SP/100 l Trinkwasser |
| - | Hennen mit 1720 g KGW und 200 ml Trinkwasseraufnahme: 8.6 - 17.2 g Paracillin® SP/100 l Trinkwasser |
| - | Mastputen mit 5 kg KGW und 500 ml Trinkwasseraufnahme: 10 - 20 g Paracillin® SP/100 l Trinkwasser |
Schweine
Falls eine kontinuierliche Behandlung vorgezogen wird, gilt als Richtdosierung für Ferkel und Mastschweine bei einer täglichen Wasseraufnahme von ca. 10% des Körpergewichts 0.2 g Paracillin® SP pro Liter Trinkwasser.4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Geflügel einschliesslich Legehennen: | |
| Eier: | 0 Tage (Auch während der Behandlung und unmittelbar danach gelegte Eier können für den Konsum freigegeben werden.) |
| Essbare Gewebe: | 1 Tag |
| Schwein: | |
| Essbare Gewebe: | 2 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ01CA04
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Amoxicillin wird durch ß-Laktamasen inaktiviert. Bakterien, die in der Lage sind, ß-Laktamasen zu bilden (z.B. Enterobacteriaceae und Staphylokokken), können daher Resistenz gegen Amoxicillin entwickeln und auf andere Keime übertragen. Es bestehen hohe Resistenzraten bei E. coli und Salmonellen.
Amoxicillin zeichnet sich durch eine schnelle Resorption nach oraler Gabe, gute Gewebepenetration und sehr geringe Toxizität aus.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Natrii glycinas
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 12 Monate
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäss den Anweisungen: 12 Stunden (bei 20°C)
Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: Trinkwasser: unmittelbar nach dem Beimischen verabreichen
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Dose fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Im Originalbehältnis aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Dose à 250 g Pulver (mit Messlöffel)
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 03.03.2003 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 04.10.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Futtermittel oder Trinkwasser sind zu befolgen.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.