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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
| Triclabendazol | 50 mg |
| Levamisolhydrochlorid | 37,5 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Propyl-4-hydroxybenzoat | 0,35 mg |
| Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) | 0,95 mg |
| Benzoesäure (E 210) | 1 mg |
| Natriummetabisulfit (E 223) | 2,5 mg |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Levamisol ● Triclabendazol
3 | DARREICHUNGSFORM |
Weisse bis gebrochen weisse wässrige Suspension.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Wirksamkeit gegen Nematoden ist gering, falls sie gegen Levamisol resistent sind.Folgende Vorgehensweisen sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
| - | Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzgruppe über einen längeren Zeitraum. |
| - | Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts, durch falsche Anwendung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). |
Bei klinischen Verdachtsfällen auf Anthelminthikaresistenzen sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum ergeben, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit einem anderen Wirkungsmechanismus angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Nach Gebrauch Hände waschen.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Keine bekannt.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Schrauben Sie die blaue Kappe vom Behältnis ab und ersetzen Sie sie durch die mitgelieferte weisse Zapfkappe. Bei Verwendung eines automatischen Eingabegeräts (Drench-Pistole) den Schlauch des Applikationsgeräts auf die weisse Zapfkappe aufstecken. Nach dem Gebrauch die weisse Zapfkappe entfernen und den Behälter mit der blauen Kappe verschliessen.
Verabreichungsspritze und Zapfkappe vor und nach Gebrauch gut reinigen.
Empfohlene Dosis:
10,0 mg Triclabendazol/kg Körpergewicht.7,5 mg Levamisolhydrochlorid/kg Körpergewicht.
Praktische Dosierungsanleitung:
1 ml/5 kg Körpergewicht.| Körpergewicht | Dosierung |
| 5 kg | 1,0 ml |
| 10 kg | 2,0 ml |
| 20 kg | 4,0 ml |
| 30 kg | 6,0 ml |
| 40 kg | 8,0 ml |
| 50 kg | 10,0 ml |
| für jeweils 10 kg mehr | 2,0 ml |
Behandlungsprogramm
| - | Endex 8.75% wird bei gleichzeitigem Befall mit Nematoden und grossem Leberegel verabreicht. |
| - | Behandlungen vor Beginn der Weidesaison beseitigen Würmer, die im Tier überwintert haben und verhindern eine Verseuchung der Weide. |
| - | Behandlungen während der Weidezeit eliminieren inzwischen erworbene Infektionen und verringern die Kontamination der Weide mit Wurmeiern, die später zu Infektionen und Erkrankungen führen würden. |
| - | Behandlungen nach der Weideperiode werden empfohlen, um inzwischen neu erworbene Infektionen zu eliminieren. |
| - | Endex kann auch bei Ausbrüchen einer akuten Fasciolose verabreicht werden, wenn gleichzeitig eine Behandlung von Nematodeninfektionen nötig ist. Andernfalls sollte ein Leberegelmittel mit Wirksamkeit gegen alle Stadien (frühe unreife, unreife und geschlechtsreife) verwendet werden. |
| - | Alle zugekauften Tieren sollten behandelt werden, bevor sie zur Herde stossen (ausser bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist). |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist (auch nicht während der Galtzeit).
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QP52AE51
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Propyl-4-hydroxybenzoat
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
Natriummetabisulfit (E 223)
Natriumchlorid
Natriumedetat
Entschäumer (Antifoam AF)
Macrogol 400
Hochdisperses Siliciumdioxid
Citronensäure-Monohydrat
Natriumhydroxid
Gereinigtes Wasser
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Vor Feuchtigkeit schützen.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Mattenstrasse 24A
4058 Basel
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 26.11.1992 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 17.06.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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