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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Gentapen ad us. vet., Euterinjektor für Kühe
 

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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Injektor zu 10 g Suspension erhält:
Wirkstoffe:
Gentamicinum (ut gentamicini sulfas)250 mg
Benzylpenicillinum procainum2.5 Mio U.I.
Sonstige Bestandteile:
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)10 mg
Propylis parahydroxybenzoas1.4 mg
Natrii metabisulfis (E 223)10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Gentamicin ● Penicillin G-Procain
 

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DARREICHUNGSFORM

Weisse bis fast weisse Suspension in Injektoren zur intramammären Anwendung
 

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KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Kuh
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Mastitispräparat für Kühe
Therapie und Prophylaxe von akuten und chronischen Mastitiden, verursacht durch Penicillin oder Gentamicin empfindliche Keime, wie Streptokokken inkl. Streptococcus agalactiae (Gelber Galt), Mikrokokken, Staphylokokken, E. coli, Klebsiella spp. sowie Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes
 

4.3

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Es können allergische Reaktionen (schwere, lebensbedrohliche Schockreaktion, allergische Hautreaktionen) auftreten.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Penicilline sollten nicht mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika kombiniert werden, da sie nur gegen wachsende Keime eine Wirkung zeigen.
 

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

Initialbehandlung: 25 ml Gentapen Suspension in jedes erkrankte Viertel infundieren.
Nachbehandlung: Zweimal im Abstand von 12 bzw. 24 Stunden je einen Gentapen Euterinjektor in jedes erkrankte Viertel infundieren.
Euterinjektor vor Gebrauch schütteln.
Vor der Anwendung gründlich ausmelken, um krankhaftes Eutersekret möglichst restlos zu entfernen (wenn möglich nach Injektion eines Oxytocin haltigen Tierarzneimittels). Zitzenkuppe desinfizieren. Injektoransatz sauber in den Strichkanal einführen. Nach Infusion Euter leicht massieren.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
 

4.11

 
Milch, essbare Gewebe: 5 Tage
 

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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Betalaktame, Penicilline, mit anderen antibakteriellen Substanzen (Gentamicin)
ATCvet-Code: QJ51RC23
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Gentapen Euterinjektoren enthalten als antimikrobielle Wirkstoffe Penicillin und Gentamicin. Penicillin gilt aufgrund seiner guten Wirksamkeit und ausgezeichneten Verträglichkeit weiterhin als Mittel der Wahl zur Behandlung von Infektionen mit Streptokokken, einschliesslich Gelb-Galt-Streptokokken und Penicillin empfindlichen Staphylokokken. Gentamicin ist besonders gut geeignet, um Infektionen mit Penicillin resistenten Staphylokokken und E. coli wirksam zu bekämpfen, da bei diesen Keimen praktisch keine Resistenzen dagegen vorkommen. Gentapen-Suspension und -Euterinjektoren erfassen daher ein besonders breites Spektrum an Mastitiserregern. Dank der ausgereiften Formulierung sind beide Präparate sehr gut verträglich.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Nach intramammärer Applikation wird Penicillin G über ein aktives Transportsystem resorbiert, gelangt in den Blutkreislauf und wird über den Urin und die Milch wieder ausgeschieden. Da die Blut-Euterschranke bei akuten Entzündungen durchlässiger ist, wird aus entzündeten Vierteln vermehrt Penicillin G resorbiert. Dadurch steigt die Blutkonzentration schneller an und erreicht höhere Maximalwerte. Nach intramammärer Verabreichung werden auch in den unbehandelten Vierteln geringe Penicillin G Konzentrationen gemessen.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben
 

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PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Methylis parahydroxybenzoas (E 218)
Propylis parahydroxybenzoas
Dinatrii edetas
Natrii metabisulfis (E 223)
Natrii citras
Kalii dihydrogenophosphas
Carmellosum natricum
Povidonum
Aqua ad injectabilia
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Packungen mit 4 oder 100 Kunststoff Injektoren zu 10 g Inhalt in Faltschachtel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

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ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 980 27 27
Fax: 031 980 27 28
info@graeub.com
 

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ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 49'910 030 4 Euterinjektoren
Swissmedic 49'910 031 100 Euterinjektoren
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:15.02.1990
Datum der letzten Erneuerung:30.10.2023
 

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STAND DER INFORMATION

15.08.2023
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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