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1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bayticol Pour-on ad us. vet., Lösung für Rinder
 

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 ml Lösung enthalten
Wirkstoff:
Flumethrin 1 g
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E 321) 10 mg
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Flumethrin
 

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DARREICHUNGSFORM

Klare, grüngelbliche Lösung
Lösung zum Aufgiessen auf den Rücken
 

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Rind
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Gegen Räude (Psoroptes ovis, Chorioptes bovis, Sarcoptes bovis), Läusebefall (Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus), Haarlingsbefall (Bovicola bovis) und Befall mit Zecken der Gattungen Ixodes, Haemaphysalis und Dermacentor beim Rind.
 

4.3

Gegenanzeigen

Keine bekannt.
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine notwendig.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Nicht einnehmen.
Bei der Anwendung nicht trinken, essen oder rauchen. Kontakt des Präparates mit Augen, Haut und Mund vermeiden.
Bei der Anwendung Schutzhandschuhe tragen (z.Bsp. Nitril-Einweghandschuhe). Zusätzliche Schutzkleidung (Langarmhemd, lange Hose, Stiefel und wasserdichte Schürze) ist erforderlich, wenn mehr als 10 Liter des Produkts an einem Tag angewendet werden. Im Fall, dass das Produkt versehentlich auf die Haut gelangt, mit Seife und Wasser abwaschen. Gelangt es in die Augen oder den Mund, mit viel Wasser auswaschen. Nach versehentlichem Verschütten nasse Kleidungsstücke ausziehen und Haut und Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen. Nach der Anwendung Hände, ungeschützte Hautpartien und Gesicht mit Wasser und Seife waschen.
Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
 
Keine bekannt.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Trächtigkeit und Laktation
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.
 

4.9

 
Die Dosis beträgt 10 ml pro 100 kg KGW bei Zeckenbefall und 20 ml pro 100 kg bei Räude-, Läuse- und Haarlingsbefall.
Bayticol Pour-on ist eine gebrauchsfertige Lösung, die mit dem beigefügten Dosierbecher oder mit einer automatischen Applikationsspritze entlang der Rückenlinie vom Widerrist bis zum Schwanzansatz aufgetragen wird. Bei Chorioptesräude ist das gesamte Dosisvolumen im kaudalen Bereich (vom Schwanzansatz bis zur Mitte des Rückens) zu verabreichen.
Eine einmalige Behandlung ist ausreichend. In Fällen von klinisch schwerer Räude ist eine Wiederholungsbehandlung nach 2 Wochen notwendig.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
 

4.11

 
Essbares Gewebe: 0 Tage
Milch: 3 Tage
 

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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitenmittel zur topischen Anwendung, Pyrethrine und Pyrethroide
ATCvet-Code: QP53AC05
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Flumethrin, ein synthetisches Pyrethroid, gehört zur Wirkstoffklasse der Typ-II Pyrethroide. Diese werden chemisch u.a. durch die Präsenz einer α-cyano Gruppe charakterisiert. Synthetische Pyrethroide sind Insektizide, deren Toxizität vor allem auf einer Interaktion der Stoffe mit Natriumkanälen der Zellmembrane beruht. Als eine Folge dieser Interaktion werden die neuralen Funktionen von Arthropoden beeinträchtigt resp. zum Erliegen gebracht.
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Nach der Pour-on Behandlung verteilt sich Flumethrin über das Fell und die Haut der Rinder. Ein kleiner Anteil der applizierten Dosis wird über die Haut resorbiert.
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Das Arzneimittel ist toxisch für Fische, Wasserorganismen und Bienen. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
 

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Butylhydroxytoluol (E 321)
dünnflüssiges Paraffin
Octyldodecanol
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 48 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 9 Monate
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln lagern.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Flasche aus Polyethylen / Polyamid mit Schraubverschluss aus Polypropylen zu 1000 ml mit Dosierbecher
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
Leere Behältnisse keinesfalls wiederverwenden.
Bayticol Pour-on darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
 

7

ZULASSUNGSINHABERIN

Elanco Tiergesundheit AG
Mattenstrasse 24A
4058 Basel
 

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 49680 016 1000 ml
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
 

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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:13.05.1991
Datum der letzten Erneuerung:21.10.2022
 

10

STAND DER INFORMATION

18.04.2023
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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