1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoff:
| Gonadotropinum chorionicum (HCG) | 5000 U.I. |
1 Fläschchen Lösungsmittel enthält: 5 ml Lösungsmittel
1 ml rekonstituierte Lösung enthält:
| Gonadotropinum chorionicum (HCG) | 1000 U.I. |
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● HCG
3 | DARREICHUNGSFORM |
Lyophylisat: weiss bis weisslich
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Vorsicht bei der Handhabung des Tierarzneimittels um eine versehentliche Selbsinjektion zu vermeiden; bei versehentlicher Selbstinjektion ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.Das Tierarzneimittel kann eine leichte Hautreizung verursachen. Hautkontakt vermeiden und Schutzhandschuhe tragen. Nach versehentlichem Hautkontakt unverzüglich mit reichlich Wasser abspülen. Nach Gebrauch Hände waschen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Gonadotropinen oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontak mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen, Frauen die eine Schwangerschaft planen, oder Frauen, deren Schwangerschaftsstatus unbekannt ist, aufgrund des Risikos einer versehentlichen Selbstinjektion verwendet werden.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
In seltenen Fällen (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren) kann es, wie bei allen eiweisshaltigen Zubereitungen, kurz nach der Injektion zu anaphylaktoiden Reaktionen kommen.
Der Wirkstoff dieses Präparates wird aus humanem Urin gewonnen. Daher kann das Risiko einer Übertragung von Erregern bekannter und unbekannter Natur nicht völlig ausgeschlossen werden.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
| Tierart | Indikation | Dosis | Anwendungsart |
| Kuh, Rind | Verbesserung der Konzeptionsrate | 1500 I.E. | i.m. oder s.c. zum Zeitpunkt der KB (bzw. Belegung) |
| Ovarialzysten-Syndrom: Brunstlosigkeit, verlängerte Brunst und/od. Nymphomanie aufgrund zystischer Follikeldegeneration | 3000 I.E. | i.v. | |
| Brunstlosigkeit (stille Brunst mit kleinen Follikeln) | 1500 - 3000 I.E. | i.m. oder s.c. | |
| Stute | Brunstlosigkeit (Follikel mit ≥ 2 cm Durchmesser) | 1500 - 3000 I.E. | i.m. oder s.c. Falls erforderlich, die Behandlung nach 2 Tagen wiederholen |
| Auslösung der Ovulation zur Verbesserung der Konzeption | 1500 - 3000 I.E. | i.v. zum Zeitpunkt der KB (bzw. Belegung) | |
| Hündin | Brunstlosigkeit | 500 I.E. | i.m. oder i.v. am 1. Tag der Läufigkeit und nach Vorbehandlung mit PMSG |
| Verzögerte Ovulation, verlängerte Brunst | 100 - 500 I.E. | i.m. Behandlung wiederholen bis zum Verschwinden des Scheidenausflusses | |
| Rüde | Mangelhafte Libido | 100 - 500 I.E. | i.m. 6 bis 12 Stunden vor dem Decken |
Die Spritzen müssen frei von Desinfektionsmitteln sein.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QG03GA01
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Beim weiblichen Tier fördert Chorulon® die Ausreifung der Follikel, die Ovulation und die Gelbkörperbildung. Aufgrund dieser Eigenschaften kann mit Chorulon® der normale Brunstzyklus reguliert oder wieder in Gang gebracht werden.
Beim männlichen Tier stimuliert Chorulon® die Bildung von Testosteron und beeinflusst auf diese Weise Entwicklung und Aufrechterhaltung der primären und sekundären männlichen Geschlechtsmerkmale. Chorulon® eignet sich somit zur Behandlung verschiedener Fortpflanzungsstörungen bei Rindern, Pferden und Hunden.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Lyophylisat:
MannitolumDinatrii phosphas dihydricus
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
Lösungsmittel:
Dinatrii phosphas dihydricusNatrii dihydrogenophosphas dihydricus
Aqua ad iniectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäss den Anweisungen: 24 Stunden
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Rekonstituierte Lösung: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Chorulon® 1500: Faltschachtel mit 5 Fläschchen Lyophylisat (à 1 Dosis) und 5 Fläschchen Lösungsmittel à 5 ml
Chorulon® 5000: Faltschachtel mit 5 Fläschchen Lyophylisat (à 1 Dosis) und 5 Fläschchen Lösungsmittel à 5 ml
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Werftestrasse 4, 6005 Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 02.06.1988 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 09.05.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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