Tierarzneimittel (Schweiz): Degraspasmin ad us. vet., Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

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1	BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Degraspasmin ad us. vet., Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

2	QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml wässerige Injektionslösung enthält:

Wirkstoff:
Isoxsuprin-Hydrochlorid	10 mg

Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E 1519)	15 mg
Natriumdisulfit (E 223)	0.2 mg

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Isoxsuprin

3	DARREICHUNGSFORM

Klare, farblose Injektionslösung

4	KLINISCHE ANGABEN

4.1	Zieltierart(en)

Rind, Schaf, Ziege und Schwein

4.2	Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Injizierbares Uterusrelaxans (Tokolytikum) für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine
Degraspasmin ist in allen Fällen angezeigt, in denen die Entspannung der Uterusmuskulatur (Tokolyse) wünschenswert ist, insbesondere bei:

1.	Fetotomie, Torsio uteri, Lage- und Haltungsberichtigungen bei Tieren mit stark kontrahiertem Uterus.
2.	Uterusspasmus, nach Überdosierung wehenanregender Mittel
3.	Kaiserschnitt bei Wiederkäuern. Der entspannte Uterus lässt sich besser an die Oberfläche der Operationswunde bringen und das Risiko von Rissen und Blutungen (z.B. der Ligg. Lata) verringert sich. Eine wesentliche Erleichterung ist ebenfalls beim Nähen des Uterus gegeben.
4.	Verhinderung einer unerwünschten Uterustonisierung bei der Sedation von hochträchtigen Kühen mittels Xylazin: klinische Versuche haben gezeigt, dass die Anwendung von Xylazin zu einer unerwünschten, starken Uterustonisierung führt. Durch die Gabe von Degraspasmin kann sie jedoch gelöst bzw. verhindert werden.
	Daher wird bei hochtragenden Kühen die gleichzeitige Verabreichung von Xylazin und Degraspasmin zur Vermeidung einer unerwünschten Tonisierung des Uterus empfohlen.

Die Wirkung setzt bei i.m.-Applikation nach 10-15 Minuten ein und hält 1-2 Stunden an.

4.3	Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.

4.4	Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine

4.5	Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Wegen der vasodilatatorischen Wirkung ß2-selektiver Sympathomimetika, nicht anwenden bei arteriellen Blutungen.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Nicht zutreffend

4.6	Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Eventuell einsetzende Tachykardie und Muskelzittern sind harmlose Nebenerscheinungen. In seltenen Fällen kann es zu Schocksymptomen kommen. Es ist anzuraten, nach Vornahme des Eingriffes, für den das Uterusrelaxans verwendet worden ist, ein wehenanregendes Mittel zu verabreichen.
Die Wirkung von Degraspasmin wird durch wehenanregende Mittel (Oxytocin) neutralisiert, während etwaige Schocksymptome durch Sympathikomimetika (Adrenalin) behoben werden.

4.7	Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht direkt post partum anwenden.

4.8	Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt

4.9	Dosierung und Art der Anwendung

Rind:	20 ml i.m./i.v.
Schaf, Ziege:	4 ml i.m.
Schwein:	10 ml i.m./i.v.

Falls erforderlich, kann die Behandlung nach zwei Stunden wiederholt werden.

4.10	Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei Überdosierung werden alle beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt. Oxytocin und Prostaglandin F_2alpha führen zur Aufhebung der Uterus-Relaxation.

4.11

Keine

5	PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: periphere Vasodilatatoren
ATCvet-Code: QC04AA01

5.1	Pharmakodynamische Eigenschaften

Degraspasmin enthält das ß2-selektive Sympathomimetikum Isoxsuprin-Hydrochlorid und wirkt stark relaxierend auf die glatte Muskulatur des Uterus (Tokolyse).

5.2	Angaben zur Pharmakokinetik

Isoxsuprin wird fast vollständig zu Glukuronidat- und Sulphatmetaboliten konjugiert und überwiegend über den Harn ausgeschieden.

5.3	Umweltverträglichkeit

Keine Angaben

6	PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1	Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

1 ml wässerige Injektionslösung enthält:

Benzylalkohol (E 1519)
Natriumdisulfit (E 223)
Glycerol
Zitronensäure
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke

6.2	Wesentliche Inkompatibilitäten

Keine bekannt

6.3	Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

6.4	Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Tierarzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

6.5	Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Braunglasflasche zu 20 ml und 10 × 20 ml mit Gummistopfen und Aluminiumkappe in Faltschachtel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.

6.6	Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7	ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83
3018 Bern
Tel.: 031 / 980 27 27
Fax: 031 / 980 27 28
info@graeub.com

8	ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 45'527'018 20 ml
Swissmedic 45'527'026 10 × 20 ml

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

9	DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:	10.10.1983
Datum der letzten Erneuerung:	12.05.2022

10	STAND DER INFORMATION

08.12.2022

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.

1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Isoxsuprin

3

DARREICHUNGSFORM

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

4.3

Gegenanzeigen

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

4.11

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

5.3

Umweltverträglichkeit

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

6.3

Dauer der Haltbarkeit

6.4

Besondere Lagerungshinweise

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

7

ZULASSUNGSINHABERIN

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

9

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

10

STAND DER INFORMATION

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG