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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoffe: | |
| Benzylpenicillinum procainum | 200 mg (= 200'000 I.E.) |
| Dihydrostreptomycinum (ut D. sulfas) | 250 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Natrii hydroxymethansulfinas | 3 mg |
| Natrii methylis parahydroxybenzoas (E 219) | 0,9 mg |
| Natrii propylis parahydroxybenzoas | 0,1 mg |
| Procaini hydrochloridum | 10 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
○ Dihydrostreptomycin ● Penicillin G-Procain
3 | DARREICHUNGSFORM |
Weisse bis cremeweisse Suspension.
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
Bakterielle Infektionskrankheiten, deren Erreger gegen Penicillin oder Dihydrostreptomycin empfindlich sind: Aktinomykose, Pneumonien, Enteritiden, Leptospirose, Mastitiden, Metritiden, Septikämien.
Sekundärinfektionen, bzw. Mischinfektionen z.B. durch Streptokokken und Pasteurellen; nach Viruserkrankungen.
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht anwenden bei Hasen, Kaninchen und Nagetieren (Meerschweinchen, Hamster, Gerbils etc.).
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei wiederholter Verabreichung ist die Injektionsstelle zu wechseln.Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Die angegebene Dosierung und Therapiedauer sollten nicht überschritten werden, da Dihydrostreptomycin nephro- und ototoxisch sein kann.
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation unter Abschnitt 4.6 nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Durch die gleichzeitige Gabe von Schleifendiuretika (Furosemid) und ähnlichen diuretisch wirksamen Arzneimitteln werden die nephro- und ototoxischen Effekte von Dihydrostreptomycin verstärkt.
Die neuromuskulär blockierende Wirkung von Dihydrostreptomycin kann durch Muskelrelaxantien und Anästhetika verstärkt werden.
4.9 |
Pferd, Rind, Kalb, Schwein, Hund:
Zur intramuskulären Anwendung:20 mg (= 20'000 I.E.) Benzylpenicillin Procain pro kg Körpergewicht (KGW) und 25 mg Dihydrostreptomycin pro kg KGW, entsprechend 1 ml Injektionssuspension/10 kg KGW. Die Behandlung erfolgt einmal täglich während maximal 3 Tagen.
In Fällen, bei denen ein höherer Penicillin-Wirkspiegel benötigt wird, kann die Therapie mit einem Penicillin-Monopräparat zusätzlich zu Streptopenicillin 45 mega ergänzt werden.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
| Essbare Gewebe: | 45 Tage |
| Milch: | 5 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QJ01RA01
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Natrii edetas
Natrii citras
Povidonum K 30
Ureum
Natrii hydroxymethansulfinas
Natrii propylis parahydroxybenzoas
Natrii methylis parahydroxybenzoas (E 219)
Aqua iniectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Verpackung: Faltschachtel mit jeweils einer Flasche
Flaschengrössen: 100 ml und 250 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
| Swissmedic 41`826 010 | 100 ml |
| Swissmedic 41`826 029 | 250 ml |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 13.09.1979 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 06.06.2023 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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