1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoff: | |
| Nandroloni lauras | 25 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Alcohol benzylicus (E1519) | 104.0 mg |
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Nandrolon
3 | DARREICHUNGSFORM |
Ölige, leicht gelbliche Lösung
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypercalcämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit androgen abhängigen Tumoren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder dem sonstigen Bestandteil.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion können vorübergehende, schmerzhafte lokale Reaktionen auftreten. Vermeiden Sie versehentliche Selbstinjektion. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.Dieses Arzneimittel enthält Benzylalkohol und kann Hautreizungen verursachen. Hautkontakt vermeiden. Bei Hautkontakt mit Seife und Wasser waschen. Wenn die Reizung anhält, suchen Sie einen Arzt auf. Nach Gebrauch Hände waschen.
Das Produkt kann Augenreizung verursachen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Wenn das Produkt mit den Augen in Berührung kommt, spülen Sie die Augen sofort mit reichlich Wasser aus und suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Reizung anhält.
Eine Virilisierung des Fetus kann auftreten, wenn schwangere Frauen mit dem Tierarzneimittel in Berührung kommen. Daher sollte das Tierarzneimittel nicht von schwangeren Frauen oder Frauen angewendet werden, die eine Schwangerschaft planen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nandrolon oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Eine Langzeitanwendung kann in sehr seltenen Fällen zu Verhaltensänderungen führen. Diese ist nach Beendigung der Behandlung reversibel. Bei Tieren, die mit dem Tierarzneimittel behandelt werden, können in sehr seltenen Fällen androgene Nebenwirkungen beobachtet werden, insbesondere bei weiblichen Tieren.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
| ● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
| ● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
| ● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) |
| ● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
| ● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
Beim Menschen können anabolische Steriode die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken.
Steroide können die Glukosetoleranz erhöhen und den Bedarf an Insulin oder anderen Antidiabetika verringern. Daher sollten diabetische Tiere sorgfältig überwacht werden, und eine Dosisanpassung von Antidiabetika kann erforderlich sein.
4.9 |
| Katze: | 1 mg/kg KGW |
| Hund: | 1 mg/kg KGW bis zu einer Maximaldosis von 25 mg pro Tier |
| Hund | Dosis | Menge |
| 5 kg KGW | 5 mg | 0.2 ml |
| 10 kg KGW | 10 mg | 0.4 ml |
| 15 kg KGW | 15 mg | 0.6 ml |
| 20 kg KGW | 20 mg | 0.8 ml |
| >20 kg KGW | 25 mg | 1.0 ml |
Anwendung: i.m. oder s.c.
Bei chronischen Indikationen oder während verzögerter Rekonvaleszenz ist die Behandlung in der angegebenen Dosierung in Abständen von 3 bis 4 Wochen zu wiederholen.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QA14AB01
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Arachidis oleum
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrössen:
Flasche zu 10 ml in einer Faltschachtel
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Werftestrasse 4, 6005 Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 11.01.1973 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 19.04.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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