1 | NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST |
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin: Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastraße 2, 65549 Limburg, Deutschland
2 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
3 | WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE |
Betadine desinfizierende Wundsalbe ad us. vet.
Wirkstoff: 10 mg Iod als Povidon-Iod pro 1 g Wundsalbe.Hilfsstoffe: Macrogol 400, Macrogol 1000, Macrogol 1500, Macrogol 4000, Natriumhydrogencarbonat, gereinigtes Wasser.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
○ Polyvinylpyrrolidoniod
4 | ANWENDUNGSGEBIET(E) |
Betadine desinfizierende Wundsalbe ad us. vet.
| ● | Behandlung von Wunden: Couronnement (Verletzung im Bereich des Vorderknies und Satteldruckschäden beim Pferd, Zitzenverletzungen beim Rind, Bisswunden bei Hunden und Katzen |
| ● | Hautinfektionen durch Bakterien (Akne, Furunkulose), Pilze [Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen), «Flechten»] und Viren (Euterpocken beim Rind, Lippengrind beim Schaf), Euterschenkelekzem beim Rind |
| ● | Infektionen bei Verbrennungen leichten Grades |
5 | GEGENANZEIGEN |
6 | NEBENWIRKUNGEN |
Ein Teil des aus dem Povidon-Iod-Komplex freigesetzten Iods wird resorbiert (in den Blutkreislauf aufgenommen). Bei längerfristiger Anwendung können durch die erhöhten Iodspiegel gelegentlich (bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) Anpassungen im Regelkreis zwischen Hypothalamus, Hypophyse und Schilddrüse ausgelöst werden. In Studien wurden leichtgradige Änderungen der Spiegel von Schilddrüsenhormonen nachgewiesen.
Gelegentlich (bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) können Haut- und Schleimhautreizungen, selten (bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) allergische Reaktionen auftreten. In solchen Fällen ist die Behandlung mit Betadine abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7 | ZIELTIERART(EN) |
8 | DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG |
Betadine desinfizierende Wundsalbe ad us. vet.
Je nach Bedarf mehrmals täglich auf die betroffene Stelle auftragen.Falls notwendig mit Verband abdecken.
Solange die goldbraune Farbe sichtbar ist, kann mit der desinfizierenden Wirkung der Betadine Präparate gerechnet werden. Eine Entfärbung bedeutet Wirkungsabnahme und signalisiert, dass unter Umständen eine erneute Anwendung erfolgen sollte.
9 | HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG |
Iod-Dämpfe können Kunststoffe, Beläge, Anstriche usw. verfärben. Deshalb Gefässe mit Betadine Präparaten gut verschliessen. Bei Anwendung, vor allem in kleinen und geschlossenen Räumen, auf gute Durchlüftung achten. Wenn in der Umgebung ein gelblicher Niederschlag auftritt, wird eine sofortige Reinigung empfohlen.
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11 | BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE |
Bei Raumtemperatur lagern (15°C - 25°C).
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Betadine Lösung standardisiert ad us. vet. ist gut verschlossen nach Anbruch 3 Jahre haltbar. Für Betadine flüssige Seife ad us. vet. liegen keine Daten zur Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch vor. Betadine desinfizierende Wundsalbe ad us. vet. ist gut verschlossen nach Anbruch bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum haltbar.
12 | BESONDERE WARNHINWEISE |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei vermuteter Überempfindlichkeit auf Iod.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Betadine darf nicht gleichzeitig mit Präparaten angewendet werden, die folgende Substanzen enthalten, da es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommen kann: Silbersulfadiazin (Bildung von Silberiodid), Wasserstoffperoxid (Reduktion von Iod), Taurolidin (Oxidation und Inaktivierung durch Iod), enzymatische Wundbehandlungsmittel (Oxidation der Enzymkomponente). Betadine nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit Quecksilber enthaltenden Desinfektionsmitteln anwenden (Verätzungsgefahr durch Bildung von Quecksilberiodid).
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.
Inkompatibilitäten: Povidon-Iod ist inkompatibel mit reduzierenden Stoffen, Wasserstoffperoxid und Alkalien.
13 | BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH |
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
14 | GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE |
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.tierarzneimittel.ch.
15 | WEITERE ANGABEN |
Abgabekategorie D: Abgabe ohne Verschreibung nach Fachberatung
Betadine desinfizierende Wundsalbe ad us. vet.: Swissmedic 37313
ATCvet-Code: QD08AG02
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.
Zusatzinformationen Präparat (CliniPharm)
ATCvet-Code: QD08AG02
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