1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe:
Embutramidum 200 mg
Mebezonii iodidum 50 mg
Tetracaini hydrochloridum 5 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Embutramid ○ Mebezoniumiodid ● Tetracain
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
| Nur zur Anwendung durch Tierärzte. Dieses Produkt darf nicht abgegeben werden (z.B. an Besitzer oder Personen, die für die Pflege des Tieres verantwortlich sind). |
Die Anwendung von T 61 muss mit grösster Sorgfalt erfolgen.
Das Produkt darf nur an tief narkotisierte Tiere verabreicht werden, die keinerlei Reaktion mehr auf äussere, unangenehme Reize zeigen.
Tiere, die bei Bewusstsein sind, können auf die Applikation von T 61 mit Erstickungsanfällen, Angst, Schmerz, Unbehagen, Lautäusserungen und Exzitationen reagieren. Aufgrund des langsameren Transports zu den Zielgeweben, kann in Tieren mit Herzfehlern oder Durchblutungsstörungen die Wirkung verzögert oder weniger als erwartet sein.
T 61 sollte intravenös verabreicht werden. Massnahmen müssen ergriffen werden, um eine perivaskuläre Verabreichung zu verhindern. Die Verwendung eines Venenverweilkatheters kann hier von Vorteil sein. Es ist unbedingt und in jedem Fall sicherzustellen, dass die gesamte Dosis verabreicht wird. Eine extravaskuläre Verabreichung kann mit einem verzögerten Wirkungseintritt und Exzitationen einhergehen. Insbesondere nach extravaskulärer Verabreichung sollte regelmässig auf wiederkehrende Lebenszeichen (Atmung, Herzschlag, Kornealreflex) geachtet werden und die Verabreichung nötigenfalls wiederholt werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender
Dieses Produkt ist tödlich für Menschen. Es darf nicht an Tierbesitzer oder Personen, die für die Pflege des Tieres verantwortlich sind abgegeben werden. Der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel ist unbedingt zu vermeiden. Kleidungsstücke, die mit dem Präparat verunreinigt sind, sind zu entfernen. Es ist empfehlenswert bei der Anwendung des Produkts Handschuhe zu tragen.
Falls das Präparat versehentlich in offene Wunden oder auf Schleimhäute des Anwenders gelangt, benetzte Stellen sofort mit Wasser und Seife gründlich abwaschen. Bei versehentlicher Selbstinjektion sofort die Wunde mit Wasser und Seife waschen, die Einstichstelle ist auszudrücken.
Nach Augenkontakt die Augen mehrere Minuten bei geöffnetem Lidspalt unter fliessendem Wasser spülen. Nach versehentlicher oraler Aufnahme oder Selbstinjektion ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.Weisen sie darauf hin, dass es sich um ein Euthanasieprodukt handelt, welches Embutramid, Mebenzonium und Tetracain enthält und zeigen sie dem Arzt die Fachinformation oder das Etikett. Der Patient darf nicht unbeobachtet gelassen werden.
Hinweise für das Fachpersonal: Die Konzentration an Embutramid, Mebenzonium und Tetracain in diesem Produkt reichen aus, um bei versehentlicher Selbstinjektion oder oraler Aufnahme ernste, lebensbedrohliche Zustände im Menschen auszulösen.
Mögliche Massnahmen und Therapien nach Kontakt mit dem Produkt, abhängig vom Ausmass des Kontakts und Symptome sind:
Herz-Kreislauf Reanimation, Behandlung mit Atropin und Neostigmin, gefolgt von einer Therapie mit N-acetylcystein zum Schutz der Leber, wenn nötig.
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
In sehr seltenen Fällen kann es nach Applikation von T 61 zu Konvulsionen oder Exzitationen des Tieres kommen. Gelegentlich verzögert eintretender Herzstillstand.
Histopathologische Veränderungen wie Endothelschäden, Lungenstauung, Lungenödem, Hämolyse.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
| Unabhängig von der Applikationsform soll das Produkt nur an tief narkotisierte Tiere verabreicht werden, die keinerlei Reaktion mehr auf äussere, unangenehme Reize zeigen. Es darf nicht an Tieren angewendet werden, die bei Bewusstsein sind, in der Lage sind Schmerzen wahrzunehmen oder lediglich sediert oder ruhiggestellt sind. |
T 61 sollte intravenös verabreicht werden. Andere Anwendungsformen sollten nur gewählt werden, wenn eine korrekte intravenöse Verabreichung nicht möglich ist.
Die intrapulmonale Injektion sollte nur als letzte Möglichkeit angewendet werden, wenn andere Applikationsformen nicht möglich sind (z.B. akutes Herz-Kreislaufversagen).
| Intravenöse Injektion |
| Hund, Katze: | 0.3 - 0.5 ml T 61 pro kg Körpergewicht (KGW) |
| Pferd, Schwein, Rind: | 4 - 6 ml T 61 pro 50 kg KGW |
| Intrakardiale Injektion |
| Hund: | 0.3 ml T 61 pro kg KGW |
| Intrapulmonale Injektion |
| Hund bis 10 kg: | 0.7 ml bis 1.0 ml T 61 pro kg KGW |
| Hund über 10 kg: | 13 bis 20 ml T 61 je nach Grösse des Tieres |
| Katze, wenige Tage alt: | 1 ml T 61 pro Tier |
| Katze bis 6 Monate: | 3 ml T 61 pro Tier |
| Katze älter als 6 Monate: | 5 ml T 61 pro Tier |
| Katze über 5 kg: | 10 ml T 61 pro Tier |
| Nerz: | 0.5 bis 2 ml T 61 pro Tier |
| kleine Labortiere: | 0.5 bis 2 ml T 61 pro Tier |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QN51AX50
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
Embutramid ist ein Derivat der γ - Hydroxybuttersäure. Es induziert eine tiefe Narkose und eine Paralyse des Hirnstamms. Mebenzonium verursacht eine nicht-depolarisierende muskuläre Paralyse. Es wirkt durch die Blockade der Reizübertragung vom Nerv auf die Muskelfasern relaxierend auf die Skelett- und Atemmuskulatur. Tetracain dient der Schmerzstillung bei der Injektion. Intravenös verabreicht wirkt Tetracain in Abhängigkeit zur Dosis erst zentral erregend, dann herzdämpfend und schliesslich zentral dämpfend. Der Tod tritt durch zerebrale Dämpfung, Kreislaufkollaps und Ersticken ein.
Unter ungünstigen Resorptionsbedingungen kann es zu einer peripheren Paralyse kommen bevor eine Bewusstlosigkeit eintritt. Daher darf T 61 nur an tief narkotisierte Tiere verabreicht werden, die keinerlei Reaktion mehr auf äussere, unangenehme Reize zeigen.
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
Bei Unterdosierung von T 61 werden alle 3 Komponenten des Präparates in der Leber abgebaut und im Wesentlichen über die Niere ausgeschieden.
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
Aqua ad iniectabilia
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Packungsgrösse: Flasche zu 50 ml
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Werftestrasse 4, 6005 Luzern
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie A: einmalige Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 17.03.1971 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 19.02.2020 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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