1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe: | |
Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen (Rabbit Haemorrhagic Disease Virus) | |
RHD-Virus, Stamm LP.SV.2012 (Varianzstamm 2010, RHDV2), inaktiviert | ≥1.0 PD90%* |
RHD-Virus, Stamm IM507.SC.2011 (klassischer Stamm, RHDV1), inaktiviert | ≥1.0 PD90%* |
Adjuvans: | |
Aluminiumhydroxid | 0,35 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
- | Die Injektionsstelle reinigen und desinfizieren. |
- | Die Injektionsstelle mit Eis kühlen. |
- | Eine Ärztin / einen Arzt aufsuchen und dabei die Packung (Flasche, Etikett und Packungsbeilage) mitführen. |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Einzeldosis: | 1 Glas Typ I Flasche (à 1 Dosis) |
Kunststoffblister mit 5 Glas Typ I Flaschen (à 1 Dosis) | |
Kunststoffblister mit 10 Glas Typ I Flaschen (à 1 Dosis) | |
50 Dosen: | Faltschachtel mit 1 Glas Typ I Flasche zu 25 ml (50 Dosen) |
Faltschachtel mit 10 Glas Typ I Flaschen (à 50 Dosen) | |
200 Dosen: | Faltschachtel mit 1 Glas Typ I Flasche zu 100 ml (200 Dosen) |
Faltschachtel mit 10 Glas Typ I Flaschen (à 200 Dosen) |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Swissmedic 1768.001 | 1 × 1 Flasche à 1 Dosis |
Swissmedic 1768.002 | 5 × 1 Flasche à 1 Dosis |
Swissmedic 1768.003 | 10 × 1 Flasche à 1 Dosis |
Swissmedic 1768.004 | 1 × 1 Flasche à 50 Dosen |
Swissmedic 1768.005 | 10 × 1 Flasche à 50 Dosen |
Swissmedic 1768.006 | 1 × 1 Flasche à 200 Dosen |
Swissmedic 1768.007 | 10 × 1 Flasche à 200 Dosen |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 16.12.2019 |
Datum der letzten Erneuerung: | 18.03.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
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