mdi-book-open-variant Impressum mdi-help Hilfe / Anleitung mdi-printer Webseite ausdrucken mdi-bookmark Bookmark der Webseite speichern mdi-magnify Suche & Index Tierarzneimittel mdi-sitemap Sitemap CliniPharm/CliniTox-Webserver mdi-home Startseite CliniPharm/CliniTox-Webserver mdi-email Beratungsdienst: Email / Post / Telefon
PDF-Version:    FI    IP    IP

1

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Evalon ad us. vet., Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner
 

2

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Dosis (0.007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Wirkstoffe:
Eimeria acervulina, Stamm 003332-450*
Eimeria brunetti, Stamm 034213-288*
Eimeria maxima, Stamm 013196-265*
Eimeria necatrix, Stamm 033340-460*
Eimeria tenella, Stamm 004276-374*
* Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäss in-vitro-Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
 
HIPRAMUNE T (Lösungsmittel):
Adjuvans:
Montanide IMS
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
 

Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)

● Eimeria acervulina ● Eimeria brunetti ● Eimeria maxima ● Eimeria necatrix ● Eimeria tenella
 

3

DARREICHUNGSFORM

Suspension und Lösungsmittel für orales Spray
Suspension: Trübweisse Suspension
Lösungsmittel: Dunkelbraune Lösung
 

4

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierart(en)

Hühner
 

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem Alter von 1 Tag, um klinische Anzeichen (Diarrhoe), intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidiose zu reduzieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen werden.
 
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 60 Wochen nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
 

4.3

Gegenanzeigen

Keine
 

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Nur gesunde Tiere immunisieren.
 

4.5

Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
Hühner müssen unbedingt in den ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material, das mit geimpften Hühnern in Berührung gekommen ist, zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
 
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
 

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.
 

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des immunologischen Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt. Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
 

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Es sollten mindestens 3 Wochen nach der Impfung der Hühner keine Antikokzidia oder andere kokzidiostatischen Wirkstoffe im Futter oder Wasser verwendet werden. Die ordnungsgemässe Replikation von Impfoozysten und folglich die Entwicklung einer starken Immunität könnten verzögert werden. Zusätzlich würde die Verbesserung des Schutzes, der durch erneute Infektion mit Oozysten entsteht, eingeschränkt werden.
Der Impfstoff soll nicht gleichzeitig mit einem anderen Impfstoff angewendet werden.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
 

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

Orale Anwendung als Grobspray:
Impfschema:
Eine Dosis des Impfstoffs (0.007 ml) ab dem 1. Lebenstag
 
Verabreichungsweg:
Die Verabreichung erfolgt als Grobspray mithilfe eines geeigneten Gerätes (abgegebenes Volumen: 28 ml/100 Küken, Tropfengrösse: 200 - 250 µm und Druck: 2 bis 3 bar).
Vor der Vorbereitung der Spraylösung soll sichergestellt werden, dass ein sauberer Behälter, mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension, zur Verfügung steht. Die Verdünnung des Impfstoffs sollte mit der entsprechenden Menge an Lösungsmittel und Wasser gemäß gemäss nachfolgender Tabelle erfolgen:
 
DosenWasserImpfstoffLösungsmittelGesamt
1'000223 ml7 ml50 ml280 ml
5'0001'115 ml35 ml250 ml1'400 ml
10'0002'230 ml70 ml500 ml2'800 ml
 
●Die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel (HIPRAMUNE T) aufschütteln und deren Inhalt mit Wasser in Raumtemperatur, in einem geeigneten Behälter, verdünnen.
●Die Durchstechflasche mit dem Impfstoff aufschütteln und den Inhalt in der vorherigen Lösung verdünnen. Dabei entsteht eine leicht violette Suspension.
●Die gesamte vorbereitete Impfsuspension in den Tank des Sprühgerätes füllen.
●Küken gleichmässig mit grobem Spray besprühen.
 
Um eine einheitliche Impfung zu gewährleisten sollten die Küken mindestens 1 Stunde in der Transportbox gehalten werden, damit sie Zeit für die Gefiederpflege haben und die Impftröpfchen aufnehmen.
Danach die Küken vorsichtig auf die Einstreu setzen und mit den normalen Arbeitsgängen fortfahren.
Während der Impfstoff mittels Grobspray bei den Küken angewendet wird, sollte die verdünnte Impfstoffsuspension mittels Magnetrührer kontinuierlich homogen gehalten werden.
Das Gerät sollte nach jeder Anwendung gereinigt werden. Hinweise zur Desinfektion und Wartung des Gerätes finden Sie in den Anleitungen des Herstellers.
 

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Schwere (10-fache) Überdosierung kann in der ersten Woche zu vorübergehender Reduzierung der täglichen Lebendgewichtzunahmen, ohne Folgen für die endgültigen Leistungen, führen.
 

4.11

 
Null Tage
 

5

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunbiologika für Hausgeflügel, Lebendimpfstoffe gegen Parasiten
 
ATCvet-Code: QI01AN01
 

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Nicht zutreffend
 

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Nicht zutreffend
 

5.3

Umweltverträglichkeit

Keine Angaben
 

6

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Suspension:
Kaliumchlorid
Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Natriumchlorid
 
Lösungsmittel (HIPRAMUNE T):
Brillantblau (E133)
Allurarot AC (E129)
Vanillin
 

6.2

Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem immunologischen Tierarzneimittel in der Packung enthalten sind.
 

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des immunologischen Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 10 Monate
Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen
Haltbarkeit nach Verdünnen gemäss den Anweisungen: 10 Stunden
 

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.
 

6.5

Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Suspension: Glas Typ I Flaschen
Lösungsmittel: Polypropylen (PP) Flaschen
 
Faltschachtel mit 1 Glas Typ I Flasche Suspension zu 1'000 Dosen und eine PP Flasche Lösungsmittel zu 50 ml
Faltschachtel mit 1 Glas Typ I Flasche Suspension zu 5'000 Dosen und eine PP Flasche Lösungsmittel zu 250 ml
Faltschachtel mit 1 Glas Typ I Flasche Suspension zu 10'000 Dosen und eine PP Flasche Lösungsmittel zu 500 ml
 

6.6

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.
 

7

ZULASSUNGSINHABERIN

Dr. E. Graeub AG
Bern
 

8

ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 1'755'001 1 Flasche zu 1 000 Dosen (7 ml) und 50 ml Lösungsmittel
Swissmedic 1'755'002 1 Flasche zu 5 000 Dosen (35 ml) und 250 ml Lösungsmittel
Swissmedic 1'755'003 1 Flasche zu 10 000 Dosen (70 ml) und 500 ml Lösungsmittel
Abgabekategorie B
 

9

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung:09.08.2017
Datum der letzten Erneuerung:14.06.2022
 

10

STAND DER INFORMATION

06.2022
 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

 © 2024 - Institut für Veterinärpharmakologie und ‑toxikologie

Es kann keinerlei Haftung für Ansprüche übernommen werden, die aus dieser Webseite erwachsen könnten.