1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Enterisol Ileitis ad us. vet., Lyophilisat pour la préparation d’une suspension aqueuse pour  
administration orale pour porcs  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 dose (2 ml) contient:  
Substance active:  
Lawsonia intracellularis, MS B3903, vivantes atténuées 10 4,9 – 10 6,1 DICT50*  
* Dose infectant 50% de la culture tissulaire.  
Solvant:  
Eau pour préparation injectable  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Lyophilisat pour la préparation d’une suspension aqueuse pour administration orale.  
4. INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Porcs  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3 semaines.  
Réduction des lésions intestinales dues à une infection par Lawsonia intracellularis.  
Réduction de la variabilité de croissance et la perte de gain de poids associées à la pathologie.  
Une protection vaccinale est atteinte au plus tard trois semaines après la vaccination.  
4.3  
Ne doit pas être utilisé chez les verrats d’élevage.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Contre-indications  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Jusqu’à 3 jours après la vaccination, de l’ADN de Lawsonia intracellularis a pu être décelé dans  
les prélèvements de fèces chez plus de la moitié des animaux vaccinés. Par conséquent, une  
transmission à d’autres animaux non vaccinés du même box ne peut pas être exclue durant  
cette période.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Eviter tout contact accidentel avec la peau. En cas de contact cutané accidentel, bien laver  
avec du savon ou une préparation antibactérienne et rincer.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
En cas de réactions anaphylactiques, un traitement symptomatique adéquat par  
glucocorticoïdes, adrénaline ou antihistaminiques est recommandé.  
Si vous constatez des effets indésirables, en particulier autres que ceux mentionnés dans la  
notice, veuillez les communiquer à www.vaccinovigilance.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Sans objet.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
La bactérie vaccinale étant vivante, l’utilisation simultanée d’agents chimiothérapeutiques  
efficaces contre Lawsonia spp. doit être évitée durant les trois jours qui précèdent et qui suivent  
la vaccination.  
Des études ont montré que le vaccin peut être utilisé concomitamment avec le vaccin Ingelvac  
Circoflex.  
On ne dispose pas d’informations relatives à l’innocuité et à l’efficacité du vaccin en cas  
d’utilisation concomitante d’un autre produit à usage vétérinaire, à l’exception de celui-ci  
mentionné ci-dessus. Par conséquent, l’utilisation du vaccin avant ou après administration d’un  
autre produit à usage vétérinaire doit être déterminée au cas par cas.  
Le vaccin modifie la composition du microbiome. Des publications scientifiques indiquent que  
cette modification peut réduire la prévalence des Salmonella spp. dans la phase aiguë de  
l'infection et à l'abattoir chez les porcs co-infectés par L. intracellularis et Salmonella enterica.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Reconstitution avec le solvant:  
Reconstituer le vaccin en ajoutant la totalité du solvant accompagnant. Bien agiter et utiliser  
immédiatement.  
Le calcul du nombre de flacons nécessaires pour vacciner tous les porcs s’effectue  
conformément au tableau suivant.  
Nombre de porcs Vaccin  
Solvant  
20 ml  
10  
50  
10 doses (flacon de 20 ml)  
50 doses (flacon de 100 ml)  
100 ml  
Vaccination par administration orale:  
Administration orale d’une dose unique de 2 ml, indépendamment du poids corporel, à des  
porcs à partir de l’âge de trois semaines.  
Vaccination par l’eau de boisson:  
Le système doit avoir été nettoyé et soigneusement rincé avec de l’eau non traitée de façon à  
éviter tout résidu de médicaments chimiothérapeutiques, de détergents ou de désinfectants.  
La solution reconstituée, contenant le vaccin, doit être utilisée dans un délai de 4 heures suivant  
la préparation.  
Diluer le vaccin dans l'eau de boisson, sur la base d'une consommation d'eau mesurée la veille  
sur une période de quatre heures, au moment prévu de l'administration.  
Informations supplémentaires pour l’utilisation:  
La stabilité du vaccin dans l’eau peut être améliorée par l’addition de stabilisants tels que la  
poudre de lait écrémé. La concentration finale en lait écrémé doit être de 2,5 g/l.  
À cette fin, le stabilisant doit être mélangé à l’eau de boisson avant l’addition du vaccin.  
Dissolution du vaccin:  
Dans le cas des flacons à 10 et 50 doses, le vaccin est dissous par addition du solvant dans le  
flacon contenant le vaccin lyophilisé.  
- Administration orale par application:  
Les applicateurs usuels peuvent être utilisés.  
- Administration orale par l’auge:  
Remplir l’auge, en fonction de la consommation d’eau mesurée la veille sur une période de 4  
heures, avec de l’eau additionnée de stabilisant. Ajouter ensuite le nombre nécessaire de  
doses vaccinales et mélanger.  
- Administration orale par un réservoir:  
Remplir le réservoir, en fonction de la consommation d’eau mesurée la veille sur une période  
de 4 heures, avec de l’eau additionnée de stabilisant. Ajouter ensuite le nombre nécessaire de  
doses vaccinales et mélanger (par ex. avec une pompe de circulation).  
- Administration orale par une pompe de dosage:  
Remplir le réservoir, en fonction de la consommation d’eau mesurée la veille sur une période  
de 4 heures, avec une solution à base d’eau additionnée de stabilisant et du nombre  
nécessaire de doses vaccinales. Attention, certains modèles de pompes de dosage ne sont  
pas adaptés à l’utilisation de poudre de lait écrémé!  
Vaccination par aliment liquide:  
Le système d’alimentation et le dispositif mélangeur doivent être nettoyés afin d’éliminer tous  
les résidus d’antimicrobiens, détergents ou désinfectants.  
Calculer le nombre nécessaire de flacons de vaccins à l’aide du tableau ci-dessus.  
Déterminer la quantité d’aliment que les animaux consommeront durant une période  
d’alimentation inférieure à 4 heures. La quantité d’aliment doit être déterminée à partir de la  
quantité d’aliment ingérée le jour précédant la vaccination, au cours de la même période  
d’alimentation que pour la vaccination planifiée.  
Préparer l’aliment liquide frais avec de l’eau potable. L’utilisation d’aliments à fermentation  
contrôlée ou d’aliments contenant du formaldéhyde n’est pas recommandée pour la  
vaccination, étant donné que la stabilité du vaccin pour ce type d’aliment n’a pas été testée.  
Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni. Ajouter le vaccin reconstitué à l’aliment liquide  
préparé. S’assurer que le vaccin reconstitué est réparti de manière homogène dans la ration.  
Pour faciliter le mélange homogène, le vaccin reconstitué peut aussi être dilué davantage, de  
façon à obtenir un plus grand volume. Ceci doit alors être fait avec de l’eau potable fraîche  
contenant 2,5 g/litre de poudre de lait écrémé, ou 0,055 g/litre de thiosulfate de sodium,  
mélangée ensuite avec l’aliment liquide.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Aucun effet secondaire n’a été observé après administration de dix fois la dose recommandée.  
4.11 Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour Suidés, vaccins bactériens  
vivants pour porcs, Lawsonia  
Code ATCvet: QI09AE04  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Saccharose  
Gélatine  
Hydroxyde de potassium  
Acide L-glutamique  
Phosphate monopotassique  
Phosphate dipotassique  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3 Durée de conservation  
Utiliser immédiatement après reconstitution.  
La vaccination doit être achevée dans un délai de quatre heures.  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 24 mois  
6.4 Précautions particulières de conservation  
Le vaccin doit être conservé et transporté au frais (+2° C - +8° C).  
Protéger de la lumière. Protéger du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Lyophilisat: Flacon de verre de type I  
Solvant: Flacon de polyéthylène haute densité  
Présentation:  
Flacon de verre de type I à 20ml (10 doses).  
Flacon de verre de type I à 100ml (50 doses).  
Solvant: Flacon de polyéthylène haute densité à 20ml pour 10 doses, à 100ml pour 50 doses  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1638 001, 1 flacon de lyophilisat (à 10 doses)  
Swissmedic 1638 002, 1 flacon de lyophilisat (à 50 doses)  
Swissmedic 1638 003, 20 ml de solvant pour 10 doses  
Swissmedic 1638 004, 100 ml de solvant pour 50 doses  
Catégorie de remise B  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 07.04.2005  
Date du dernier renouvellement: 06.02.2020  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
12/2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.