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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
| Wirkstoffe: | |
| Spezifische und polyvalente bovine Immunglobuline gegen: | |
| Haftfaktoren von E. coli CS31A | ≥ 3.1 log10 |
| Haftfaktoren von E. coli K99 (F5) | > 2560 |
| Serotypen von E. coli 0101 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 09 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 08 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 078 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 015 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 0117 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 0115 | > 1920 |
| Serotypen von E. coli 086 | > 1920 |
| Haftfaktoren von E. coli F41 | > 1920 |
| Haftfaktoren von E. coli Att25 | > 1920 |
| Rotavirus | > 1920 |
| Coronavirus | > 1920 |
| Hilfsstoff: | |
| Phenol | < 4 mg/ml |
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
● Antikörper
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
| ● | Prophylaxe und Therapie der Colibazillose der neugeborenen Kälber und Lämmer, insbesondere der septikämischen Formen. |
| ● | Allgemeine Prophylaxe der anderen Infektionskrankheiten des neugeborenen Kalbes (Pneumokokken-Pneumonie, Salmonellosen, Pasteurellosen, Viruserkrankungen). |
| ● | Behandlung der Hypo- oder Agammaglobulinämie. |
| ● | Erhöhung der aspezifischen Resistenz der Tiere. |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren
LOCATIM® PLUS enthält homologe Immunglobuline für das Kalb. Es besteht daher keine Gefahr von Unverträglichkeitserscheinungen bei dieser Tierart. Ferner wird empfohlen:| ● | frühzeitig nach der Geburt Kolostralmilch zu geben |
| ● | das Tränken in den ersten Lebensstunden zu wiederholen |
| ● | die Stallung der neugeborenen Kälber regelmässig zu reinigen und zu desinfizieren. |
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender
Nicht zutreffend.4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie diese unter www.vaccinovigilance.ch.
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 | Dosierung und Art der Anwendung |
KÄLBER
Intramuskuläre (am häufigsten), intravenöse, subkutane Injektion. Die intravenöse Injektion ist die günstigste Verabreichungsart, vorausgesetzt, dass LOCATIM® PLUS auf Körpertemperatur erwärmt und sehr langsam injiziert wird. Sie ergibt einen schnelleren Wirkungseintritt und eine optimale Verwertung der injizierten Immunglobuline.Prophylaxe
Um frühauftretende Infektionen zu vermeiden, ist die Injektion so rasch wie möglich nach der Geburt, d.h. in den ersten Lebensstunden des Neugeborenen vorzunehmen. Die Injektion kann in den folgenden Tagen wiederholt werden.| ● | Prophylaxe der Colibazillosen und Behandlung der Hypo- oder Agammaglobulinämie: |
| Die Grunddosierung beträgt 0,5 ml pro kg Lebendgewicht, d.h. im Durchschnitt 20 ml für ein Kalb von 40 kg. | |
| Eine höhere Dosierung von 0,75-1 ml pro kg Lebendgewicht ist zur Prophylaxe besonders schwerwiegender Coliseptikämien bestimmt. | |
| ● | Prophylaxe der anderen Infektionskrankheiten des neugeborenen Kalbes und Erhöhung der aspezifischen Resistenz der Tiere: |
| Injektion von 10-20 ml pro Kalb. |
Therapie
| ● | Therapie der Coliseptikämien und der anderen Infektionskrankheiten des jungen Kalbes 1-2 ml pro kg Lebendgewicht injizieren, im Allgemeinen zusammen mit der Antibiotikatherapie. |
| Diese hohen Dosen werden auf die verschiedenen parenteralen Wege verteilt oder an verschiedenen Stellen intramuskulär oder subkutan injiziert, eventuell auf zwei aufeinanderfolgende Tage verteilt. |
LÄMMER
Intramuskuläre InjektionProphylaxe: 1 ml pro kg Lebendgewicht
Therapie: 1-2 ml pro kg Lebendgewicht.
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
ATCvet-Code: QI02AM05
Diese Infektionserreger und -faktoren stellen die häufigsten Verursacher und die Hauptrisiken für Todes- und Krankheitsfälle bei neugeborenen Kälbern und Lämmern dar. Diese Risiken werden häufig durch die Hypogammaglobulinämie noch erhöht. Diese kann verursacht werden durch:
| ● | Quantitativen und/oder qualitativen Immunglobulinmangel im Kolostrum |
| ● | Zu wenig strikte Handhabung sowohl bezüglich der Menge als auch des Zeitpunktes der Kolostrumverabreichung an das Neugeborene in den ersten Lebensstunden |
| ● | Nicht-Resorption (bei gewissen Kälbern) durch die Darmwand der im Kolostrum enthaltenen Immunglobuline. |
LOCATIM® PLUS ist für die passive Immunisierung gegen Colibazillosen und die anderen Infektionskrankheiten des neugeborenen Kalbes und Lammes bestimmt. Da die Wirkung von LOCATIM® PLUS im Darmtrakt an die Transsudation der Antikörper gebunden ist (permanent, aber nur mit einigen Prozenten des Plasmagehaltes pro 24 Std.), die zwischen dem Plasma und dem Darm stattfindet, ist sie weniger wirksam gegen E. coli der enteritischen/enterotoxämischen Form, gegen deren Haftfaktoren, gegen Rota- und Coronaviren und gegen gemischte Darminfektionen. In diesen Fällen wird eine massive orale Antikörperzufuhr durch LOCATIM® bevorzugt.
Die spezifischen anti-E. coli-Immunglobuline von LOCATIM® PLUS wirken bereits in sehr geringen Konzentrationen gegen die Keime des entsprechenden Serotyps. Gemäss ihrer Einteilung in verschiedene Antikörperklassen, IgG (IgG1 und IgG2), IgM, IgA, entwickeln die Antikörper antiinfektiöse, neutralisierende, opsonisierende (Erhöhung der Wirksamkeit der Zellabwehr) und antitoxische Effekte, deren Dauer den jeweiligen Halbwertszeiten der Antikörper entsprechen: Die Persistenz der Antikörper der IgG-Klasse, insbesondere der IgG2 (Halbwertszeit 18 Tage), gewährleistet eine Wirkungsdauer von LOCATIM® PLUS von mehr als 10 Tagen und die Halbwertszeit der IgM, die bevorzugte E. coli-Antikörperträger sind, deckt sich mit der Septikämie-Risikoperiode der ersten 6 Tage im Leben der Neugeborenen.
Eine einzige Injektion ist somit im Allgemeinen ausreichend.
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
Vor Frost schützen.
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
Faltschachtel mit 1 Glas Typ I Flasche zu 100 ml.
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
Ch. de la Chatanérie 2
1023 Crissier
021 633 31 31
021 633 31 78
hotline@biokema.ch
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
| Datum der Erstzulassung: | 15.11.1974 |
| Datum der letzten Erneuerung: | 03.10.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.Dieser Text ist behördlich genehmigt.
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